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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 安徽省藥品監(jiān)督管理局第六分局緊緊圍繞中心工作，堅(jiān)持監(jiān)管與稽查同步，兩手抓兩手硬，在監(jiān)管上謀深度，在稽查上求突破，認(rèn)真落實(shí)“三個(gè)100%”和“三個(gè)分類處置”。

　　狠抓檢查深度，年度監(jiān)督檢查覆蓋率100%。緊盯“高風(fēng)險(xiǎn)業(yè)態(tài)和高風(fēng)險(xiǎn)品種”，施行“深度+質(zhì)量”檢查模式，以各類專項(xiàng)行動(dòng)為契機(jī)，制定“一企一案”，將監(jiān)督檢查向縱深拓展，做到檢查一次達(dá)到全面體檢的效果，避免反復(fù)檢查干擾企業(yè)。上半年，分局共檢查企業(yè)74家次，年度覆蓋率完成70%，檢查發(fā)現(xiàn)缺陷項(xiàng)102項(xiàng)，書面責(zé)令整改16家次，約談企業(yè)1家，要求企業(yè)自主停產(chǎn)1家。

　　狠抓整改力度，問題整改“回頭看”率100%。施行監(jiān)督檢查閉環(huán)管理，對(duì)各類檢查缺陷項(xiàng)目整改落實(shí)情況必復(fù)查。分局對(duì)國(guó)家藥監(jiān)局、安徽省藥監(jiān)局、分局檢查發(fā)現(xiàn)有問題的36家企業(yè)整改情況進(jìn)行了復(fù)查，對(duì)2家企業(yè)問題整改不到位、不徹底進(jìn)行二次復(fù)查，并組織約談和要求企業(yè)自主停產(chǎn)。

　　狠抓稽查強(qiáng)度，案件線索處置率100%。將稽查辦案和安全監(jiān)管同步化，明確對(duì)一般案件查辦誰負(fù)責(zé)監(jiān)管誰牽頭查辦，大要案查辦由分局集中力量集體辦。對(duì)各類案件線索等堅(jiān)決一查到底，查實(shí)必立案。今年，分局共處理投訴舉報(bào)3起、協(xié)查案件2起，全部按時(shí)辦結(jié)零投訴。核查處置不合格檢驗(yàn)報(bào)告6起，立案6起，辦結(jié)4起。通過人人參與查辦，實(shí)現(xiàn)分局人人會(huì)辦案；通過辦好大要案，達(dá)到處罰一家震懾一片。

　　狠抓“三個(gè)分類處置”，實(shí)現(xiàn)監(jiān)管與稽查無縫銜接。對(duì)監(jiān)督檢查有嚴(yán)重缺陷項(xiàng)的，采取依法立案調(diào)查處置。查實(shí)存在嚴(yán)重違規(guī)情形的，一律立案查處。分局先后對(duì)2家企業(yè)在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)違反GMP情況給予責(zé)令改正、警告等行政處罰。對(duì)監(jiān)督檢查有主要缺陷項(xiàng)的，采取約談+責(zé)令限期整改處置。第一時(shí)間約談企業(yè)主要負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人，并書面下達(dá)責(zé)令限期整改通知書或風(fēng)險(xiǎn)警示，對(duì)拒不整改或整改不到位的，依法立案查處。今年以來，分局共下達(dá)責(zé)令整改16家次，約談企業(yè)1家，下達(dá)風(fēng)險(xiǎn)警示2份。對(duì)監(jiān)督檢查有一般缺陷項(xiàng)的，采取督促限期整改處置。督促企業(yè)限期整改，書面報(bào)告整改、糾偏措施情況，分局擇期開展復(fù)查。對(duì)整改不到位的，組織對(duì)企業(yè)進(jìn)行約談等。

　　下一步，第六分局將緊緊圍繞“追高線、促發(fā)展，守底線、保安全”工作目標(biāo)，嚴(yán)格落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，進(jìn)一步督促企業(yè)履行好主體責(zé)任，加大監(jiān)督檢查力度，突出風(fēng)險(xiǎn)隱患治理，久久為功，持續(xù)發(fā)力，堅(jiān)決守住藥品安全底線。（楊成松 馬麗）

(責(zé)任編輯：張可欣)