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????中國食品藥品網(wǎng)訊（通訊員孫斌園） “零容忍、揮利劍、出重拳”，近年來，安徽省藥品監(jiān)管系統(tǒng)始終保持打假治劣的高壓態(tài)勢，先后開展了“藥品安全春風(fēng)行動”、中藥飲片質(zhì)量集中整治、執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為專項整治、醫(yī)療美容機構(gòu)藥械化專項整治、化妝品經(jīng)營企業(yè)專項整治等多種形式的市場整治，讓假劣藥品無處遁形。

????藥品稽查衛(wèi)士更是忠誠履職，與犯罪分子斗智斗勇；與公安機關(guān)密切配合，無縫對接，形成打擊藥品犯罪的強大合力。僅2019年，安徽全省藥監(jiān)系統(tǒng)稽查打假就出動執(zhí)法人員2.9萬余人次，查處藥品、醫(yī)療器械、化妝品案件2905起，行政罰款3100多萬元，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)83家次，移送公安機關(guān)受理案件31起，跨省協(xié)作搗毀制假售假窩點16個。

????在稽查打假過程中，安徽省藥品監(jiān)管部門始終以問題為導(dǎo)向，不斷加大藥品監(jiān)督抽驗力度，充分應(yīng)用抽檢結(jié)果，從不合格報告書中尋找違法違規(guī)的蛛絲馬跡。2019年全省共完成藥品醫(yī)療器械化妝品監(jiān)督抽檢19100批次，其中，藥品日常監(jiān)督抽檢12760批次，100批次不合格，合格率99.22%；基本藥物和高風(fēng)險藥品專項抽檢5850批次，7批次不合格，合格率99.88%；醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢290批次，5批次不合格，合格率98.28%；化妝品監(jiān)督抽檢200批次，合格率100%。

????稽查打假，投訴舉報是案件來源主要渠道之一，每一起投訴舉報，不僅是公眾對藥品安全的關(guān)切，也是稽查案件的線索和源頭。2019年，全省藥品監(jiān)管系統(tǒng)收到2479件關(guān)于藥品、醫(yī)療器械和化妝品的投訴舉報。稽查衛(wèi)士們通過抽絲剝繭，查清藥品違法犯罪的事實，使犯罪分子受到法律的制裁。我們采擷了一組稽查辦案的精彩故事，以饗讀者。

艱苦蹲守  查獲“驚天大案”

????2019年3月22日，安徽省滁州市食品藥品稽查支隊接到兩位消費者投訴，請求鑒定其通過微信，從江蘇宿遷周某處購買的九價疫苗質(zhì)量。

????在查看了消費者提供的4支藥品樣本后，執(zhí)法人員發(fā)現(xiàn)藥品外包裝盒標(biāo)注“GARDASIL?9”，標(biāo)簽及說明書無中文標(biāo)識，無藥品批準(zhǔn)文號。稽查執(zhí)法人員立即輾轉(zhuǎn)聯(lián)系上海市的默沙東（中國）投資有限公司配合鑒定，確認(rèn)未生產(chǎn)過所提供樣品標(biāo)注的批號產(chǎn)品。據(jù)此可以認(rèn)定涉案九價疫苗為假藥。周某銷售假藥的行為已構(gòu)成犯罪，案件立即移送公安機關(guān)。

????2019年4月，滁州市食品藥品稽查支隊與市公安局治安支隊組成專案組開展案件攻堅，經(jīng)過一天的艱苦蹲守，在江蘇省揚州市將犯罪嫌疑人周某抓獲。經(jīng)查，周某為牟取不當(dāng)利益，利用微信以4000~8000元一組（3支/組）不等的價格購進(jìn)假藥九價疫苗，隨后轉(zhuǎn)手以8000~1.5萬元一組不等的價格銷售至南京、滁州等地。

????根據(jù)周某供述，專案組先后赴深圳等地將犯罪嫌疑人潘某偉、周某、謝某紅、梁某成、梁某瓊等人抓獲。查扣九價疫苗及各類抗癌靶向藥15個品種。經(jīng)核查，該批藥品均未經(jīng)過中國藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)進(jìn)口。

????據(jù)犯罪嫌疑人交代，自2014年以來，他們通過深圳市華冠通物流公司購買九價疫苗假藥，利用華冠通物流公司向廣州、東莞等地發(fā)運銷售九價疫苗假藥和各類抗癌靶向藥。其中銷售九價疫苗假藥達(dá)1萬余支，案值5500多萬元。

火眼金睛  妖魔顯現(xiàn)原形

????2019年8月27日，安徽省安慶市食品藥品稽查支隊在對該市迎江區(qū)康順日用品商行檢查時，發(fā)現(xiàn)其銷售的“增大延時片、金瑪卡、歡寶、金牌瑪卡、蟲草鹿鞭王、藍(lán)金偉哥、蟲草偉哥、睪丸酮、勃龍偉哥、袋鼠精、德國黑金剛等11款產(chǎn)品，共計401盒，涉嫌非藥品冒充藥品。

????通過進(jìn)一步檢查，還發(fā)現(xiàn)上述這些藥品，標(biāo)注“對前列腺炎患者有良好療效”等其他功能主治用語及適應(yīng)癥、療效用語，并標(biāo)注了用法和用量，進(jìn)一步懷疑其含有化學(xué)藥物成分。

????通過對標(biāo)示為西藏萬龍生物技術(shù)有限公司、深圳凱旋門生物科技有限公司、西藏順昌生物工程制藥有限公司進(jìn)行核查得知，上述產(chǎn)品的批準(zhǔn)文號均為虛構(gòu)，生產(chǎn)企業(yè)皆子虛烏有。與此同時，安慶市食品藥品稽查支隊將上述11個品種產(chǎn)品送安徽省食品藥品檢驗研究院檢驗，結(jié)果顯示，均含有“西地那非”化學(xué)藥物成分。而安慶市迎江區(qū)康順日用品商行始終不能提供貨品購進(jìn)渠道和相關(guān)材料，該案隨即移送公安機關(guān)立案查處。

尋蛛絲馬跡  藥監(jiān)智擒嫌疑人

????2019年9月6日，滁州市市場監(jiān)管局執(zhí)法人員根據(jù)群眾舉報，在對王某經(jīng)營的芳芳美甲美睫紋繡店現(xiàn)場檢查時，店內(nèi)的一個順豐速運紙盒，引起了執(zhí)法人員注意。

????快遞紙盒內(nèi)裝有6盒標(biāo)識“MEDITOXIN?”（肉毒素），外包裝無中文標(biāo)識、有韓文說明書，無藥品批準(zhǔn)文號。而該美甲美睫紋繡店未辦理營業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營許可證。執(zhí)法人員依法扣押了上述物品，并立即商請市公安局治安支隊提前介入，開展聯(lián)合調(diào)查工作。

 ????“MEDITOXIN?”中文名稱為“A型肉毒桿菌毒素”，韓國產(chǎn)，美容界俗稱“瘦臉針”、又稱“粉毒”，我國藥監(jiān)部門從未批準(zhǔn)在國內(nèi)上市。滁州市市場監(jiān)管局認(rèn)定“MEDITOXIN?（A型肉毒桿菌毒素)應(yīng)按假藥論處。

????經(jīng)公安機關(guān)審訊，王某交代，其主要從事美甲和美睫。明知未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，但為賺取更大利潤，私下從事注射“粉毒”業(yè)務(wù)。從2018年7月至2019年9月，她從合肥“麗人整形”醫(yī)院醫(yī)生張某宏處，先后14次購買“粉毒”39支，每支500~1120元不等。

????通過縝密偵查，2019年11月23日凌晨，張某宏在列車上被辦案人員抓獲，從其經(jīng)營的某整形醫(yī)院和汽車后備箱中，執(zhí)法人員發(fā)現(xiàn)了保妥適?及“MEDITOXIN?”肉毒桿菌毒素等假藥。

????目前，王某、張某宏已被滁州市南譙區(qū)檢察院批準(zhǔn)逮捕。案件仍在深挖當(dāng)中。

 “深喉”報料  稽查衛(wèi)士查清真相

????2019年4月29日，安徽省銅陵市市場監(jiān)督管理局接到舉報，反映銅陵某醫(yī)院更換的CT設(shè)備內(nèi)部組成部件--X射線管組件來源不明。

????接報后，該局食藥稽查支隊迅速研究舉報線索，制定了檢查方案，邀請了CT生產(chǎn)企業(yè)服務(wù)工程師現(xiàn)場協(xié)助檢查。當(dāng)打開CT設(shè)備前外殼后，發(fā)現(xiàn)其更換的X射線管組件沒有任何標(biāo)簽標(biāo)識，而該醫(yī)院又不能提供上述X射線管組件醫(yī)療器械注冊證等合法性資質(zhì)，涉嫌購進(jìn)、使用未經(jīng)注冊的醫(yī)療器械，當(dāng)即決定立案調(diào)查。

????經(jīng)查，X射線管組件屬于CT的耗材，曝光成像達(dá)到一定次數(shù)之后必須重新更換。該醫(yī)院為了省錢，更換X射線管組件耗材時，沒有選擇原廠產(chǎn)品，而是以26萬元的價格從安徽某醫(yī)療科技有限公司購進(jìn)的，由珠海某電子真空有限公司組裝的X射線管組件。貨到以后，珠海某電子真空有限公司派遣服務(wù)工程師上門將CT上原X射線管組件卸下，安裝了這個X射線管組件，安裝調(diào)試以后，CT繼續(xù)投入臨床診斷。

????調(diào)查中，該醫(yī)院一直不能提供更換的X射線管組件的合法性資質(zhì)證明，也未履行醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗的法定義務(wù)。經(jīng)發(fā)函珠海市藥品監(jiān)管部門協(xié)查，得知珠海某真空電子有限公司根本沒有取得X射線管組件的醫(yī)療器械注冊證。

????遂對該醫(yī)院因違法購進(jìn)、使用未經(jīng)注冊的醫(yī)療器械，被處以警告、收繳違法X射線管組件、罰款169萬元等處罰。

隱蔽犯罪 難逃恢恢法網(wǎng)

????2019年1月，隱蔽在馬鞍山市某小區(qū)的、一個利用微商銷售假藥的窩點被突查，在現(xiàn)場，馬鞍山市市場監(jiān)管局食品藥品稽查支隊當(dāng)場查獲“精品偉哥”等聲稱壯陽的藥品100余種，以及正要發(fā)往外地的快遞57包。初步認(rèn)定，查獲的這些品種，外包裝、標(biāo)簽或說明書標(biāo)示內(nèi)容均符合藥品定義，但沒有標(biāo)示藥品批準(zhǔn)文號。

????該局迅速將查獲的“極品黑金剛超濃縮片、冬蟲夏草、增大延時片”等26個品種，送安徽省食品藥品檢驗研究院檢驗，全部被檢出含有西地那非或他達(dá)拉非等化學(xué)藥物成分。同時委托專業(yè)翻譯機構(gòu)，對扣押的vegafil等23種無中文標(biāo)示品種的外包裝、標(biāo)簽或說明書標(biāo)示內(nèi)容翻譯，發(fā)現(xiàn)其表述均符合藥品定義，但均未標(biāo)示進(jìn)口藥品注冊文號。

????黃某某等人銷售假藥的行為已構(gòu)成犯罪，案件移交公安機關(guān)，經(jīng)過辦案人員循線追蹤，周密偵查，又先后抓獲犯罪嫌疑人于某某、尚某、張某、王某某等。經(jīng)查從2018年4月起,黃某某伙同其妻姚某某通過網(wǎng)絡(luò)，從尚某、張某等處購進(jìn)“精品偉哥”等產(chǎn)品，或直接向買家銷售，或通過發(fā)展下線王某某、于某某、黃某某等，用“天生、天薇”等微商網(wǎng)名向全國各地銷售。銷售總額達(dá)8萬余元。此案查扣假藥貨值金額16萬余元。

????2019年12月19日，經(jīng)法院判決，黃某某等3人被判處有期徒刑，另3人被判處拘役，共處罰金17萬元。

順藤摸瓜 端窩點 斬鏈條

????蕪湖市弋江橋南門灣菜市場、皖醫(yī)二附院附近，有人長期收購治療高血壓、糖尿病等慢性疾病藥品。2019年4月，這一線索被蕪湖市市場監(jiān)管局掌握。

????蕪湖市局藥品稽查執(zhí)法人員立即對上述兩處場所進(jìn)行暗訪，鎖定當(dāng)事人張湘英、王征軍。經(jīng)過一個星期蹲點、摸排，掌握了目標(biāo)的住處及回收藥品藏匿的倉庫。同年4月23日，蕪湖市局組織執(zhí)法力量對嫌疑人住處及倉庫開展突擊檢查，現(xiàn)場查獲纈沙坦膠囊、腦心通膠囊、瑞格列奈片等各類藥品98種，共計5600余盒。案件被移送公安機關(guān)立案偵查，隨即2名嫌疑人被逮捕。

????經(jīng)查，張湘英、王征軍系夫妻關(guān)系，在未取得藥品經(jīng)營許可的情況下，兩人長期以較低價格收購藥品，然后加價銷往外地藥店或診所。現(xiàn)場查獲藥品價值約19萬元，已銷售藥品價值約39萬元，計58萬余元，情節(jié)特別嚴(yán)重，已構(gòu)成非法經(jīng)營罪。

????2019年11月，蕪湖市鏡湖區(qū)人民法院以非法經(jīng)營罪，依法判處張湘英有期徒刑5年，并處罰金3萬元；王征軍有期徒刑3年，緩刑5年，處罰金3萬元；違法所得2.7萬元予以追繳。

“內(nèi)鬼”作案  以身試法付代價 

????2019年2月，蚌埠市食品藥品稽查支隊得到情報,有一批藥品人血白蛋白涉嫌通過阜陽市胡某、蚌埠市方某非法渠道流入該市。

????人血白蛋白大都用于搶救危重病人，如果質(zhì)量不合格或儲存條件得不到保證，將給患者帶來重大安全隱患。稽查支隊立即抽調(diào)骨干力量查辦此案。

????經(jīng)查，方某為蚌埠市某藥品批發(fā)企業(yè)銷售經(jīng)理。非法流入的藥品為上海新興醫(yī)藥股份有限公司生產(chǎn)的人血白蛋白（批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字S20013040、批號：20180412A）。通過對方某所在企業(yè)藥品采購、銷售、驗收入庫等相關(guān)材料逐項檢查，并未發(fā)現(xiàn)上述批次人血白蛋白的任何記錄。

????是情報有假？還是藥品去向不明。執(zhí)法人員通過對方某的調(diào)查詢問以及兄弟單位協(xié)查，終于搞清楚了事情的來龍去脈。原來方某從阜陽市某藥品批發(fā)公司業(yè)務(wù)員胡某處得知，有渠道低價取得藥品人血白蛋白。于是以3.8萬元購進(jìn)上述批次藥品100支。貨到手后，方某以400元/支的價格，向親朋等熟人共銷售上述藥品18支。因2019年春節(jié)期間媒體報道，該批藥品可能存在問題，方某便將剩下的82支藥品退回胡某處。退回的82支藥品已被標(biāo)示藥品生產(chǎn)企業(yè)證實確系該單位生產(chǎn)并予以召回。

????因方某未取得藥品經(jīng)營許可證，蚌埠市局依法作出行政處罰，沒收違法所得7200元，并處罰款8萬元。

深挖疑點  跨省追查假“飄安”

????今年2月4日上午，滁州市食品藥品稽查支隊執(zhí)法人員在對該市南譙區(qū)一日雜經(jīng)營戶進(jìn)行巡查時，發(fā)現(xiàn)一批標(biāo)注“飄安?一次性使用口罩”。商品標(biāo)識標(biāo)注為“飄安?一次性使用口罩”，生產(chǎn)許可證編號：豫食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20150141號，產(chǎn)品注冊證編號：豫械注準(zhǔn)20192140044，產(chǎn)品技術(shù)要求編號：豫械注準(zhǔn)20192140044，生產(chǎn)批號：20200305，生產(chǎn)日期：2020年3月6日，河南飄安集團有限公司，地址：河南長垣飄安工業(yè)園”。共4箱、2000包、4萬只。其中粉紅色口罩1箱、1萬只，藍(lán)色口罩3箱、3萬只。該批產(chǎn)品的標(biāo)識、產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品初包裝數(shù)量、產(chǎn)品批號編排形式均與飄安集團生產(chǎn)的口罩不符。

????外觀檢查這批口罩做工粗糙，生產(chǎn)日期顯示為“早產(chǎn)兒”。執(zhí)法人員判定該批口罩屬于假冒產(chǎn)品。隨即依法予以扣押并立即商請市公安機關(guān)提前介入，聯(lián)合調(diào)查。

????經(jīng)公安機關(guān)偵查發(fā)現(xiàn)，1月27日，天長市盧某楊向日雜店老板安某某聯(lián)系購買一批口罩。安某某通過朋友王某某在 “河南××醫(yī)療” 微信群中聯(lián)系南京一個微信昵稱“老王”的人?！袄贤酢钡恼鎸嵭彰型跄常谀暇┦薪瓕巺^(qū)經(jīng)營一家漁具店，兼職南京美利斯醫(yī)療器械有限公司業(yè)務(wù)代表。王某答應(yīng)可以供貨。春節(jié)期間，王某從其上線河南鄭州市銷售針灸針的陳某某處購買了假“飄安牌”一次性使用口罩5萬只，單價0.15元/個。王某濤以0.5元/個購進(jìn)，以0. 7元/個銷售給盧某楊。

????盧某楊還聯(lián)系了河南長垣籍謝某某，以0.3元/個的價格，購進(jìn)假“飄安”口罩8萬只，加上從王某處購進(jìn)5萬只，盧某楊共購進(jìn)13萬只。分別轉(zhuǎn)銷海南、黑龍江省各1萬只、以1.2元/個向天長市部分診所小店銷售4萬只、銷毀1萬余只（口供）、以0.7元單價向安某茂退貨4萬只，存放家中1.76萬只被滁州市市場監(jiān)管局執(zhí)法人員依法查扣。                                

????2月5至6日，犯罪嫌疑人王某、盧某楊先后落網(wǎng)。從王某經(jīng)營的魚具店內(nèi)查出一批假醫(yī)療防護用品，其中一次性醫(yī)用手術(shù)外衣1000件、一次性醫(yī)用手術(shù)帽1.7萬件。在盧某楊家中現(xiàn)場查扣假冒口罩1.76萬只。

????此案共打掉銷售窩點3個、查扣假一次性口罩近6萬只、一次性醫(yī)用手術(shù)外衣和醫(yī)用手術(shù)帽1.8萬件，涉案假醫(yī)用口罩13萬只,貨值近20萬元。涉及河南、江蘇、陜西、山東、上海、廣東、重慶等個8省市。傳喚13人，刑拘2人，檢察機關(guān)已提前介入，案件正在進(jìn)一步偵辦中。

????涉案金額高、波及范圍廣；違法行為多次出現(xiàn)，網(wǎng)絡(luò)銷售，形式隱蔽；物流快遞假藥等等……近年來，市場上制售偽劣假藥的手段和方式，越來越隱蔽，難以發(fā)現(xiàn)。公布此類案件，有助于讓廣大人民群眾了解案件違法性質(zhì)，發(fā)現(xiàn)類似違法現(xiàn)象時積極舉報，發(fā)揮良好的社會共治作用。安徽省藥監(jiān)系統(tǒng)的全體稽查衛(wèi)士們，始終保持嚴(yán)厲打擊藥品安全違法犯罪行為的高壓態(tài)勢，正以百倍的努力，守護著江淮百姓的用藥安全和身體健康！

(責(zé)任編輯：李易真)