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　　中國食品藥品網訊 4月20日，安徽省藥品監督管理局召開全省高風險無菌藥品生產企業座談會，省局許可注冊處、藥品生產監管處，省藥品審評查驗中心、各檢查分局及全省40余家藥品生產企業負責人、質量負責人共120余人參加會議。

　　會上，安徽省藥監局藥品生產監管處相關人員通報2020年藥品生產監督檢查主要缺陷，來自省藥監局四分局、五分局，同路生物制藥有限公司、安徽雙鶴藥業有限責任公司的參會代表分別就強化藥品生產監管和落實企業主體責任做交流發言和承諾表態。

　　會議全面總結2020年高風險無菌藥品生產質量安全監管工作，分析問題、查找短板、防控風險。會議認為，2020年全省藥品生產工作成效值得充分肯定，各分局連續掛牌并充分履職盡責，各藥品生產企業落實藥品生產質量安全主體責任的意識和能力進一步提升。得益于各藥品生產企業、全省監管工作人員的共同努力和辛勤付出，全省藥品安全形勢總體平穩，省藥監局在全國藥品安全綜合考核排名第一，為服務全省經濟社會發展大局中寫下了濃墨重彩的一筆。

　　會議指出，安全和民生聯系在一起就是最大的政治。面對藥品安全管理的新課題、新要求、新挑戰，要切實提高政治站位，時刻繃緊質量安全之弦，不斷增強保證藥品質量安全的政治責任感和社會使命感。首先，企業必須落實主體責任。藥品生產企業的法人、主要負責人等“關鍵少數”要切實扛起責任，加強學習培訓，把藥品法規要求貫徹落到每個崗位。針對檢查發現的問題，舉一反三，認真查擺。要列出劑型、品種風險清單，對各產品的特點、優勢及不足做到了然于胸。要加強藥品生產用物料管理，嚴格變更管理與偏差處理，確保生產持續合法合規。其次，要依法依規履行監管責任。各分局要對照2021年全省藥品生產檢查計劃抓落實，深化藥品安全隱患排查化解，確保監管始終跑在風險的前面。要最大限度提升檢查效能，深化各項監督檢查有機融合，每一次檢查要有質量，杜絕走馬觀花、蜻蜓點水。要探索分局間的交叉檢查、互助互查，盤活存量、做大增量。

　　會議落實省藥監局黨史學習主題教育實踐活動要求，現場聽取每個參會企業的意見建議，并一一予以回應。會議要求，各相關部門要結合具體工作職責，強化服務理念、提升服務能力。針對企業的訴求，要主動服務，疏通堵點、消除痛點、攻克難點，以“企業吹哨、部門報到”的積極姿態解決企業的“急難愁盼”。（刁國龍 楊成松）

(責任編輯：張可欣)