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　　中國食品藥品網訊（記者滿雪） 5月7日，國家藥品監督管理局發布通知指出，新化妝品注冊備案信息管理平臺于今年5月1日正式啟用，同日起，原化妝品注冊備案信息管理平臺不再接收特殊化妝品注冊申請和普通化妝品備案資料提交。通知明確了新平臺和舊平臺申報資料受理、審評、審批等工作銜接的有關事項。

　　今年5月1日起，化妝品注冊人、備案人和境內責任人可以通過新平臺提交特殊化妝品注冊申請、辦理普通化妝品備案。通知明確了5月1日前提交資料的各種情形的處理路徑。5月1日前化妝品注冊人、境內責任人已經提交的特殊化妝品申請的，技術審評部門繼續按照規定在舊平臺開展受理、審評、審批等工作。5月1日前化妝品備案人、境內責任人已經提交普通化妝品備案資料的，備案管理部門繼續按照規定在舊平臺上對備案信息開展監督檢查工作。存在委托生產情形的國產普通化妝品，5月1日前化妝品備案人已經提交普通化妝品備案資料的，經備案人所在地備案管理部門確認通過后，產品備案信息即向社會公開產品備案信息。

　　對于發現舊平臺上的備案資料不符合要求的，按照《化妝品監督管理條例》相關規定予以處理；需要責令改正的，應當責令備案人限期改正，備案人按要求完成整改的時間不得晚于今年9月15日，逾期未改正或者整改后仍不符合要求的，由備案管理部門取消備案。

　　通知指出，各省藥監局對化妝品注冊人、備案人、境內責任人和生產企業用戶提交的質量管理體系概述、不良反應監測和評價體系概述等資料，重點對格式規范性、內容完整性等方面進行形式審查。在新平臺申請用戶時暫時無法提交注冊人備案人的質量管理體系概述、不良反應監測和評價體系概述等資料的，各省藥監局可有條件審核通過，開通臨時用戶權限，允許其開展化妝品注冊備案相關工作。這類化妝品注冊人、備案人、境內責任人，應當于2022年1月1日前補充提交相關資料，逾期未補充提交的，其臨時用戶權限自2022年1月1日起自動失效。

　　通知還要求，各省藥監局要加強對化妝品注冊人、備案人、境內責任人和生產企業的培訓和宣傳，指導其按要求在新平臺和舊平臺開展化妝品注冊備案工作，保障化妝品注冊備案管理工作平穩過渡。

(責任編輯：張可欣)