影像型超聲診斷設備同品種臨床評價技術審查指導原則等2項注冊技術審查指導原則發布
- 2021-01-18 19:13
- 作者：
- 來源：國家藥監局網站
1月18日，國家藥監局網站發布影像型超聲診斷設備同品種臨床評價技術審查指導原則等2項注冊技術審查指導原則。全文如下。
國家藥監局關于發布影像型超聲診斷設備同品種臨床評價技術審查指導原則等2項注冊技術審查指導原則的通告（2021年 第2號）
為加強醫療器械產品注冊工作的監督和指導，進一步提高注冊審查質量，國家藥監局組織制定了影像型超聲診斷設備同品種臨床評價技術審查指導原則等2項注冊技術審查指導原則（見附件），現予發布。
特此通告。
附件：1.影像型超聲診斷設備同品種臨床評價技術審查指導原則
2. X射線計算機體層攝影設備同品種臨床評價技術審查指導原則
國家藥監局
2021年1月15日
國家藥品監督管理局2021年 第2號通告附件1.doc《中國醫藥報》社版權所有，未經許可不得轉載使用。
(責任編輯：張可欣)
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