存在嚴重不良反應 國家藥監局注銷酚酞片和酚酞含片藥品注冊證書
- 2021-01-14 19:14
- 作者：
- 來源：國家藥監局網站
1月14日，國家藥監局網站發布關于注銷酚酞片和酚酞含片藥品注冊證書的公告。全文如下。
國家藥監局關于注銷酚酞片和酚酞含片藥品注冊證書的公告（2021年 第6號）
根據《中華人民共和國藥品管理法》第八十三條規定，國家藥品監督管理局組織對酚酞片和酚酞含片進行了上市后評價，評價認為酚酞片和酚酞含片存在嚴重不良反應，在我國使用風險大于獲益，決定自即日起停止酚酞片和酚酞含片在我國的生產、銷售和使用，注銷藥品注冊證書（藥品批準文號）。已上市銷售的酚酞片和酚酞含片由生產企業負責召回，召回產品由企業所在地藥品監督管理部門監督銷毀。
特此公告。
附件：酚酞片和酚酞含片生產企業名單
國家藥監局
2021年1月8日
國家藥品監督管理局2021年第6號公告附件.doc《中國醫藥報》社版權所有，未經許可不得轉載使用。
(責任編輯：張可欣)
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