黑龍江省藥監局發布藥品質量安全提示信
中國食品藥品網訊 為防范藥品質量安全風險,堅決預防在“雙節”期間發生藥品生產經營安全事故,12月28日,黑龍江省藥品監督管理局給各藥品生產經營企業發了一封藥品質量安全提示信。
提示信指出,藥品生產企業要確保藥品生產質量安全。要切實履行主體責任,加強藥品生產質量管理,嚴把原料入廠關、生產過程控制關、產品檢驗放行關。要加強廠區,特別是生產區域環境管理,潔凈車間要嚴格按照藥品生產質量管理規范要求進行維護、清潔和消毒,重點對空調系統進行消毒,確保潔凈車間無污染和交叉污染,嚴保產品質量。
經營企業要確保藥品經營質量安全。要做到嚴把購進、儲存、銷售三道關口,堅決杜絕不合格的藥品流入市場,履行藥品安全主體責任,確保守住藥品安全底線。要按照藥品經營相關法律法規和《藥品經營質量管理規范》要求,做到渠道合法、票賬貨相符,不準囤積居奇、哄抬物價。省內疫苗配送企業要嚴格執行國家法律法規,確保全程冷鏈儲運條件符合要求。
藥店要切實發揮疫情防控“哨點”作用,落實好發揮疫情防控“哨點”作用的主體責任。要嚴格落實“退燒止咳抗病毒”藥品銷售實名登記管理,嚴格進店人員管理,防止人員聚集,發現發熱、咳嗽等疑似癥狀人員,引導及時就近就醫,并按照規定及時報告。
提示信強調,各藥品生產經營企業要積極配合監管部門檢查。各企業不得拒絕和逃避檢查。因發生拒絕、逃避檢查行為,造成無法完成檢查工作的,檢查結果按照不符合相關質量管理規范或者其他相關要求進行處理。(郭婷 徐晨)
(責任編輯:張可欣)
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