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　　本報訊  記者戴永鋼  通訊員徐晨報道  記者近日從黑龍江省食品藥品監管局獲悉，該省實現了藥品質量安全預警向風險防控升級，目前風險防控系統已覆蓋該省全部207家藥品生產企業。

　　黑龍江省是注射劑生產大省，2011年自主開發了防控重大藥品安全事件發生的藥品質量安全風險評估預警系統。該系統整合檢查、檢驗、監測系統的11個模塊，覆蓋7種風險評估數學模型、140項評估要素，對企業風險進行“A級”到“D級”的分級量化評估。經過3年的實踐，一個以省局為平臺、以市縣為渠道、以企業為終端的風險防控體系建成了。

　　黑龍江省局完善預警體系構架內容和分析評估模型，并在此基礎上逐步延伸到解決質量放行體系、質量趨勢分析與評估預警等具體問題上，開創了由面到點、由體系到要素、以點帶面、點面開花的監管局面。今年，黑龍江省局在原有評估預警系統的基礎上，采用風險評估趨勢分析方法，從企業自身風險趨勢分析和監管風險趨勢分析的評估與預警兩方面入手，有力地提升了該系統的實用性和科學性，建立藥品質量風險防控的長效機制。

　　據了解，黑龍江省實施藥品安全風險防控系統以來，共消除安全隱患406項，其中重大隱患7次，達到了對安全風險“打早、打小、打了、打好”的效果，有效防止區域性、系統性風險發生。黑龍江省局局長王國才認為：“在原來僅靠監管人員對企業質量管理進行分析的基礎上，加入企業本身對內部生產質量管理信息的分析，是為藥品生產質量安全加上了‘雙重保險’。”