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　　中國食品藥品網(wǎng)訊（記者張丹）11月26日8:00，初冬的廣州依然陽光明媚、樹木蔥茂。博雅假日酒店前，四輛大巴車準時出發(fā)。車上是來自天南地北的化妝品檢查員，很多來自北方的同志剛剛脫去行前的棉衣，三十度的溫差著實讓人有點不適應。此行四組檢查員將分赴不同的化妝品生產(chǎn)企業(yè)，開展模擬現(xiàn)場檢查。

　　讓參訓檢查員到一線去“真刀真槍”地錘煉本領和能力，是此次國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司主辦、國家藥監(jiān)局高研院和核查中心承辦的化妝品檢查員培訓班的特色。經(jīng)過11月23～25日的理論學習和廉政教育，11月26日，近百名化妝品檢查員迎來“現(xiàn)場練兵”。記者跟隨第三組檢查員體驗了一次現(xiàn)場模擬檢查。

　　經(jīng)過近一個小時的車程，檢查員一行來到廣州當?shù)匾患一瘖y品生產(chǎn)企業(yè)。進入企業(yè)會議室，現(xiàn)場指導老師開門見山，請企業(yè)相關負責人介紹情況。隨即，參訓檢查員被分成兩組跟隨指導老師開始模擬檢查。

　　江西省藥品檢查員中心副主任馬小燕是第一小組現(xiàn)場指導老師，按照現(xiàn)場教學計劃，她帶著9位檢查員先在會議室查看企業(yè)文件?！拔襾矸窒鹿ぃ恢饕獧z查質(zhì)量管理部分，重點查閱質(zhì)量管理體系文件；您主要檢查廠房與設施，先看廠區(qū)平面布局圖和生產(chǎn)設備配置圖，等去現(xiàn)場再進行核對；您主要檢查物料與產(chǎn)品部分，先抽查一下批生產(chǎn)記錄……”馬小燕邊說邊強調(diào)，真正檢查時建議大家先看生產(chǎn)現(xiàn)場，再與相關文件核對，此次模擬檢查由于企業(yè)場地有限，兩組檢查員只能交替到生產(chǎn)車間，對一些關鍵文件可拍照備查。

圖為參訓檢查員在查看企業(yè)相關文件。（中國食品藥品網(wǎng)記者張丹 攝）

　　“我們只有一個小時，大家抓緊時間?！彪S著馬小燕一聲令下，參訓檢查員迅速領取自己審查的文件，開始了“臨時檢查組”的配合?！罢埌旬a(chǎn)品的備案資料給我一份?！薄霸蹅兩a(chǎn)嬰幼兒化妝品嗎？”“企業(yè)如何評估原料供應商資質(zhì)？”檢查員們邊看資料邊向企業(yè)相關負責人提問，并認真記錄。

　　一個小時后，檢查員們準時趕往生產(chǎn)車間。從原料間、留樣室、乳化車間到包裝車間，從原料稱量、溫濕度記錄、留樣數(shù)量到生產(chǎn)數(shù)據(jù)記錄，這些常人眼里按部就班的生產(chǎn)細節(jié)，卻是檢查員判斷企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理水平的重要依據(jù)。

圖為模擬檢查現(xiàn)場，檢查員查看企業(yè)生產(chǎn)記錄。（國家藥監(jiān)局高研院供圖）

　　“還有一點兒時間，我們再到倉庫看一下。”臨近12點，馬小燕和檢查員們還舍不得浪費一丁點兒時間……“行程太緊了，不過收獲還是很大。”一位參訓檢查員邊走邊說。

　　結束了上午的“現(xiàn)場檢查”，檢查員們馬不停蹄地趕回博雅假日酒店，短暫的午餐休息后，下午檢查員們趁熱打鐵開始了分組討論。直到晚上六點多，會議室里還有幾位組長在整理大家發(fā)現(xiàn)的問題，第二天一早閉卷考試結束后，他們要代表本組匯報交流檢查結果。

　　“這種模擬檢查加業(yè)內(nèi)交流的培訓模式，對進一步提高檢查員的實戰(zhàn)能力是很好的促進。”滄州市市場監(jiān)管局藥品注冊與化妝品監(jiān)管科副科長王國梁說。

　　很多參訓檢查員告訴記者，近年來國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司、核查中心和高研院一直在探索和實踐職業(yè)化專業(yè)化檢查員隊伍建設和培訓模式。此次培訓班邀請化妝品監(jiān)管領域頂尖專家為大家授課，通過權威的法規(guī)政策解讀，不斷加深檢查員對法規(guī)原意、監(jiān)管理念和重點內(nèi)容的理解；課程內(nèi)容堅持問題導向，通過檢查要點講解、典型案例解析等，共同探討風險防控措施；現(xiàn)場教學邀請資深檢查員傳授檢查經(jīng)驗，使學員在培訓中完成理論和實踐的轉化結合，真正幫助大家拓展思路、互相借鑒、共同提高。

　　五天的培訓時間短暫而難忘，檢查員們又將奔赴全國各地，在各自的崗位上迎接新的挑戰(zhàn)。相信經(jīng)過此次培訓的“充電”，他們必將信心滿滿、堅定前行。

(責任編輯：張可欣)