新疆維吾爾自治區藥監局如期完成2020年藥品生產環節質量監督抽檢工作
中國食品藥品網訊 為進一步加強藥品科學監管,有效控制藥品安全風險,確保藥品質量安全,根據新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》《藥品質量抽查檢驗管理辦法》(國藥監藥管〔2019〕34號)及國家藥品監督管理局有關要求,新疆維吾爾自治區藥品監督管理局堅持問題導向,針對藥品生產環節開展抽檢工作,取得良好成效。
今年3月以來,新疆維吾爾自治區藥監局對全區藥品生產企業、醫療機構制劑室在產品種進行摸排,確定抽樣品種目錄,組織十四個地(州、市)市場局開展2020年自治區藥品生產環節質量監督抽檢工作,并實時跟進檢驗進度,積極開展檢驗不合格品種案件查辦等各項工作。
據了解,2020年全區藥品生產環節計劃數為430批次,實際完成數439批次。截至目前收到不合格報告11份,涉及3個單位,查辦抽檢不合格藥品品種案件7個。
通過對藥品生產環節進行監督抽檢,新疆維吾爾自治區藥監局有效排查化解了全區藥品生產企業、醫療機構制劑室品種的質量安全生產風險,查處了違法違規藥品生產企業、醫療機構制劑室,警示了全區生產企業、醫療機構制劑室,進一步提高全區藥品生產企業、醫療機構制劑室對藥品質量安全責任意識,提升藥品質量安全保障水平,更進一步促使全區藥品生產企業、醫療機構重視藥品研發人才的儲備,從而使新疆藥品生產企業生產的藥品及醫療機構制劑更好更安全有效地服務廣大人民群眾。(馬少賓 毆依塔)
(責任編輯:張可欣)
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