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　　中國食品藥品網訊 4月1日，新疆維吾爾自治區藥品監督管理局印發《自治區紀委監委民生領域突出問題專項治理全區醫療機構制劑室整治工作方案》，把醫療機構制劑室整治納入今年民生領域突出問題專項治理，旨在進一步提升醫療機構抵御和遏制藥品安全各類風險的能力，保障醫療機構制劑質量安全和人民群眾用藥安全。

　　此次整治以分為自查自糾、監督檢查、檢查評估和整改提升四個階段進行，從4月持續到7月底。新疆維吾爾自治區藥監局成立了由局黨組書記、局長張鈺祥擔任組長的自治區民生領域醫療機構制劑室專項整治工作領導小組，其他局領導擔任副組長，相關處室、單位負責人作為成員，抽調全局執法人員和專業化技術人員混編組成四個檢查組，將采取多種方式，對全區醫療機構制劑室開展檢查，重點查處是否存在無證配制、無文號配制、文號過期配制的行為；生產過程控制是否符合相關驗收標準要求，各項制度及操作規程是否健全以及是否執行到位；對物料供應商是否進行審計；是否存在擅自接受委托配制或委托配制的情況；是否存在未經批準擅自調劑使用的行為；物料、中間品、成品是否按照標準進行檢驗、留樣，是否存在配制檢驗記錄造假、未經檢驗使用的情況；生產工藝、處方、原輔料、直接接觸制劑的包裝材料等是否與注冊申報資料或備案資料一致，是否存在未經批準擅自變更的行為。

　　檢查工作結束后，檢查組將召集全區醫療機構法定代表人、制劑室負責人等召開集體約談會，通報問題。對從事違法制劑活動的醫療機構制劑室，依法從嚴處罰。檢查期間組織對醫療機構制劑室配置的制劑開展監督抽檢，嚴厲查處不合格制劑。

　　張鈺祥要求，要緊緊圍繞保障人民群眾生命安全和身體健康，把此次專項整治工作作為當前最重要的一項政治任務，作為一把手工程，組織精干力量，認真開展監督檢查；要嚴格檢查，對監督檢查中發現的各種違法違規行為要嚴肅查處；要按照整頓和規范相結合、專項行動和日常監管相結合的原則，立足建立長效監管機制，對整治工作認真總結，完善制度；要廣泛宣傳，營造良好的科學監管、安全用藥輿論環境；推進專項檢查和紀檢監督深度融合，主體責任和監督責任同向發力，嚴明紀律，嚴肅問責。（馬少賓）

(責任編輯：滿雪)