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　　中國食品藥品網訊 11月3日，2020年“全國安全用藥月”活動啟動儀式暨中國藥品安全論壇在京舉辦，國家藥品監督管理局藥品監管司司長袁林作有關疫情防控用藥械質量安全保障情況的主題發言。文字整理如下。

　　新冠肺炎疫情發生以來，各級藥監部門堅持以人民為中心，不斷強化疫情防控用藥品和醫療器械質量安全監管，切實保障了我國疫情防控需要并助力國際疫情防控，樹立起抗疫一線的藥品監管旗幟。

　　疫情發生后，各級藥監部門忠誠擔當，扛起質量安全責任，全面服務疫情防控大局。國家藥監局擔當作為，及時組織督導組對疫情防控用藥械重點省份開展督導檢查，與國家市場監督管理總局組成聯合督導組赴醫療器械出口大省開展專項督導。各級藥監部門全力以赴，配合藥械保供擴產相關工作，對臨床急需的血液制品等藥品在企業自檢時同步進行批簽發，會同相關部門制定醫用防護服輻照滅菌應急規范，優化醫用防護服、醫用口罩等生產許可，為縮短產品上市時間、解決供需矛盾作出積極貢獻。

　　藥品監管全系統守土盡責，未雨綢繆，以問題為導向，綜合運用多種手段，對疫情防控用藥械可能存在的質量安全隱患采取最嚴格的監管。各級藥監部門強化藥品生產經營全環節監督檢查，部署對捐贈藥械開展監督檢查,并強化出口產品質量管理，嚴格規范藥品和醫療器械出口證明管理，及時組織建立出口醫療器械企業清單，將各地新批準的新冠病毒檢測試劑、醫用防護服、醫用口罩等五大類生產企業全部納入重點監管范圍。

　　按照國家藥監局統一部署，各省級藥品監管部門組織對疫情防控相關藥品開展抽查檢驗；組織各地對醫用防護服、醫用口罩等開展抽查檢驗，對疫情防控在產五大類重點品種進行全覆蓋監督抽檢，還專門組織對新冠病毒檢測試劑開展了專項抽檢，針對重點藥品及有關醫療器械，部署加強不良反應（事件）監測工作，從現有情況看，疫情防控相關藥品和醫療器械的質量狀況總體良好。與此同時，各級藥監部門堅持人民至上，生命至上，認真落實關于“嚴厲打擊制售假劣藥品、醫療器械、醫用衛生材料等違法犯罪行為”的部署要求，對疫情防控期間各類違法犯罪行為，依照法律法規規定，從嚴從重從快查處。

　　藥品安全責任重于泰山。希望各方加強溝通、聯系和互動，推動形成企業主責、政府監管、行業自律、社會協同的共治格局，進一步保障藥品質量安全，更好地保障和服務公眾健康。（中國食品藥品網記者落楠整理）

(責任編輯：張可欣)