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醫療器械網絡銷售監管座談會在京召開

2020-10-20 21:20
作者：龐雪
來源：??中國食品藥品網

　　中國食品藥品網訊（記者龐雪）10月20日，2020年“全國醫療器械安全宣傳周”重點活動之一醫療器械網絡銷售監管座談會在京召開，本次會議由國家藥品監督管理局醫療器械監督管理司指導、中國健康傳媒集團承辦、北京市藥監局協辦。京東、阿里巴巴、蘇寧易購、拼多多、唯品會、海王星辰等10家醫療器械網絡交易服務第三方平臺和部分醫療器械網絡銷售企業代表，北京、遼寧、上海、江蘇、浙江、廣東、廣西等省（區、市）藥品監督管理部門有關負責人，國家藥監局信息中心、南方醫藥經濟研究所相關負責人參加座談。

　　座談會上，參會企業紛紛就落實主體責任，加強網絡銷售醫療器械質量管理的經驗做法進行交流。京東對入駐電商制定了一系列規則和標準，要求入駐電商根據銷售的醫療器械產品類別提供相應資質材料，經第三方專業機構進行二次審核后方可入駐銷售；阿里巴巴通過迭代監測模型、預警違規信息、排查風險商品、甄別惡意商家，提升網絡銷售醫療器械整體合規性；蘇寧易購堅持從入駐企業核實登記、質量安全監測、產品質量安全隱患信息發布、網絡銷售違法行為制止，直到嚴重違法行為觸發平臺服務停止的全鏈條平臺管理，強化每個環節的責任落實；拼多多嚴格審核商品信息發布，開發了文本關鍵詞提取算法、圖像搜索識別、商品攔截模型等一系列的技術手段加強平臺治理和管控，將違規入駐電商納入黑名單；唯品會每年定期對商家銷售的醫療器械產品進貨渠道、上游供應商資質等開展質量抽查，加強對商品質量安全監測；杭州佳沃思積極主動收集反饋醫療器械不良事件，嚴肅對待醫療器械安全投訴，協助消費者解決問題；叮當快藥建立投訴舉報綠色通道，對入駐商家的網絡醫療器械經營違法行為及時制止并向監管部門報告，及時處理有關投訴；大連海王星辰醫藥有限公司、廣西柳州醫藥股份有限公司、桂林優利特醫療電子有限公司等通過加強購銷存管理，保障醫療器械網絡銷售數據和資料的真實、完整、可追溯。

　　參會的藥品監管部門交流了加強醫療器械網絡銷售監管，開展醫療器械“清網”行動等工作情況。北京市藥監局以“創新、質量、效率”為原則，建立了行之有效的醫療器械網絡監測體系，優化網絡銷售環境；遼寧省藥監局充分調動各地市場監管部門的力量，建立了順暢的信息傳遞機制，提高醫療器械網絡銷售監管效能；上海市藥監局深化政企合作、強化部門協作，將無法查明主體的網站關閉或者屏蔽事宜及時通報相關部門依法處置；浙江省藥監局通過政策引導等方式，指導阿里巴巴發揮大數據技術優勢，提高平臺治理能力；江蘇省藥監局指導地市監管部門主動開展網絡監測，強化協同監管處置能力。參會的藥品監管部門有關負責人紛紛表示，將嚴格落實屬地監管責任，嚴厲打擊醫療器械網絡銷售中的各種違法違規行為。

　　會議指出，醫療器械是關系民生的特殊商品，保障網絡銷售醫療器械質量安全責任重大。各相關單位和部門要認真落實法律法規要求，聚焦產品風險，做好風險防控，創新管理模式，加大管理力度，共同守護公眾用械安全。

　　會議要求，各地藥監部門要進一步加強醫療器械網絡銷售監督管理，拓寬監管思路，以問題為導向，不斷總結新情況新問題，加大對醫療器械相關平臺及企業的監管力度，深入開展醫療器械網絡銷售監測處置工作，嚴厲打擊各類違法違規行為。要求醫療器械網絡交易服務第三方平臺及網絡銷售企業要擔負起社會責任，履行社會義務，高度重視質量管理，加強風險防控，加強法規培訓，發揮互聯網企業技術優勢，積極配合監管部門做好醫療器械網絡銷售監管工作。

　　會上，參會的10家企業代表共同發起規范醫療器械網絡市場秩序倡議，并簽署倡議書，承諾將認真落實相關責任，以守法經營為基準，自覺遵守法律法規要求，共同抵制各種違法違規行為;以提供更優質的醫療器械網絡銷售服務為目標，加強行業自律，共同營造醫療器械網絡銷售的良好環境，營造社會共治的良好氛圍，促進醫療器械產業高質量健康發展。