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　　中國食品藥品網訊 （記者落楠 通訊員陳濤）近日，福建省藥品監督管理局廈門生物醫藥港服務工作站（以下簡稱福建藥監局廈門工作站）新增職能，開始為廈門、漳州、泉州三地醫用防護用品生產企業的第二類醫療器械產品注冊和生產許可服務，提供從收件受理到制證發證的 “家門口”一站式服務。

　　福建藥監局廈門工作站是福建省藥監局為服務廈門海滄生物醫藥港內藥械企業而設立的便民利企一線窗口，于2019年7月設立，是該局落實駐地監管、進行靠前幫扶、簡化審批流程、提升核查速度的前移窗口。近期，為方便產業集中區域企業辦事，該局進一步創新服務，授權福建省藥監局廈門藥品稽查辦公室依托該工作站承辦廈門、漳州、泉州的醫用防護產品第二類醫療器械產品注冊和生產許可事項，提供相關的核發、變更、延續、補辦、注銷服務。

　　據悉，為了讓企業少跑腿，該局對工作站工作人員進行培訓，以便其為企業辦理業務提供法規咨詢和申報流程指導。工作站基本只需一個工作日即可完成有關業務收件和受理，并在第一時間將受理材料寄送至福建省藥監局進行審批，為企業辦理業務提速。目前，福建藥監局廈門工作站已受理17家企業的第二類醫療器械產品注冊和生產許可事務27件，輔導企業填寫申報材料106份。

(責任編輯：張可欣)