曝光臺|國家藥監(jiān)局發(fā)布化妝品抽檢公告 標(biāo)示武漢研妝生產(chǎn)的一產(chǎn)品被檢出禁用物質(zhì)
中國食品藥品網(wǎng)訊(記者落楠 實(shí)習(xí)記者宋佳薇) 9月10日,國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布《國家藥監(jiān)局關(guān)于1批次檢出禁用物質(zhì)化妝品的通告(2020年第59號)》(以下簡稱《通告》)稱,在國家化妝品監(jiān)督抽檢工作中,經(jīng)四川省食品藥品檢驗(yàn)檢測院檢驗(yàn),標(biāo)示為武漢研妝生物科技有限公司(以下簡稱武漢研妝)生產(chǎn)的芷御坊膚樂維膚膏1批次嬰幼兒護(hù)膚類產(chǎn)品檢出禁用物質(zhì)。
《通告》顯示,根據(jù)《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版)不得檢出的判定依據(jù)及限值規(guī)定,標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)為武漢研妝生產(chǎn)的1批次芷御坊膚樂維膚膏(批號:ZYFS01035)不合格,不合格項(xiàng)目為克霉唑,復(fù)檢結(jié)果為1μg/g。
記者就導(dǎo)致產(chǎn)品不合格原因及整改措施等問題致電武漢研妝,一名女性工作人員追問記者“是怎么直接打過來電話的”,并以記者必須拿出工作證為由拒絕回答,隨即便掛斷了電話。
“問藥師”公眾號創(chuàng)始人冀連梅表示,克霉唑是臨床使用較為廣泛的抗真菌類藥物,主要用于一些黏膜部位的真菌感染和皮膚真菌感染,比如腳氣,以及女性的霉菌性陰道炎等疾病。克霉唑作為一種藥物成分,不應(yīng)該出現(xiàn)在化妝品中。“人體長期接觸含克霉唑的化妝品,易引起接觸性皮炎等不良反應(yīng),并容易產(chǎn)生耐藥性;藥物殘留還可能導(dǎo)致過敏反應(yīng)等。”冀連梅說。企業(yè)在嬰幼兒化妝品中添加克霉唑可能是讓化妝品產(chǎn)生抗真菌作用,以增強(qiáng)產(chǎn)品改善皮膚狀況的效果。
根據(jù)企查查提供的信息,武漢研妝成立于2012年3月,是一家從事母嬰化妝用品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售一體的綜合性公司。經(jīng)營范圍包括:生物專業(yè)技術(shù)研發(fā)、化妝品技術(shù)服務(wù);消毒產(chǎn)品、衛(wèi)生用品、化妝品生產(chǎn)、銷售;防蚊產(chǎn)品、日用百貨批零兼營;自營或代理國內(nèi)商品或技術(shù)進(jìn)出口業(yè)務(wù);護(hù)膚類、發(fā)用類化妝品生產(chǎn)銷售;保健食品、食品的銷售。
記者在國家藥監(jiān)局國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案數(shù)據(jù)庫查詢發(fā)現(xiàn),2014年10月至今,武漢研妝共有264條非特殊用途化妝品備案信息,但已有22條備案信息陸續(xù)注銷。
在現(xiàn)有242條備案信息中,不僅有受托生產(chǎn)的如維呵集維生素鮮活防護(hù)素顏噴霧、維呵集維生素水潤滋養(yǎng)口紅等產(chǎn)品,還有自主生產(chǎn)的芷御坊牌寶寶牛奶滋潤霜、清透補(bǔ)水面膜和艾優(yōu)坊蘆薈膠等。值得注意的是,在該企業(yè)現(xiàn)有產(chǎn)品中,大部分產(chǎn)品為嬰幼兒護(hù)膚產(chǎn)品。
另據(jù)《通告》,上述不合格產(chǎn)品相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營單位違反了《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》等法規(guī)的規(guī)定。國家藥監(jiān)局要求湖北省藥品監(jiān)督管理部門核實(shí)后依法責(zé)令相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)對已上市銷售的有關(guān)產(chǎn)品及時(shí)采取召回等措施,立案調(diào)查,依法嚴(yán)肅處理;要求四川省藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令相關(guān)經(jīng)營單位立即采取下架等措施控制風(fēng)險(xiǎn),對發(fā)現(xiàn)的違法行為,依法予以查處。上述省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自通告發(fā)布之日起3個月內(nèi)公開對相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營單位的處理結(jié)果,并將調(diào)查處理情況及時(shí)在國家化妝品抽檢信息系統(tǒng)中填報(bào)。
(責(zé)任編輯:張可欣)
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