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曝光臺|國家藥監局公布化妝品企業飛行檢查通報 上海華雅等5家企業被責令限期整改

  • 2020-08-21 17:14
  • 作者:落楠 宋佳薇
  • 來源:中國食品藥品網

  中國食品藥品網訊(記者落楠 實習記者宋佳薇) 8月18日,國家藥品監督管理局發布一批飛行檢查通報,涉及上海華雅化妝品有限公司(以下簡稱上海華雅)等5家企業。飛行檢查發現,上述5家企業質量管理體系均存在問題,不符合《化妝品生產許可檢查要點》的有關規定,被責令限期整改。


  上海華雅曾被行政處罰


  根據通報,上海華雅被檢出在機構與人員、質量管理和廠房與設施等6個方面存在問題。


  在機構與人員方面,該企業存在質量負責人未按規定履行放行權等問題;在質量管理方面存在產品檢驗記錄不規范、微生物實驗室環境條件未滿足要求等問題;廠房與設施方面存在不同潔凈級別的功能區之間未安裝壓差計等問題;設備管理方面存在生產設備清潔不到位等問題;物料與產品方面存在待檢原料和合格原料混放等問題;生產管理方面存在批生產記錄不完整等問題。


  記者在企查查網站查詢到,上海華雅在2018年曾有2次被處以行政處罰:2018年3月8日,上海華雅因發布廣告使用“國家級”“最高級”“最佳”等用語被上海市嘉定區市場監督管理局處以罰款2萬元;2018年11月7日,上海華雅因受他人委托生產的3款“孕無痕”產品在已交付委托方并對外銷售后,未按照《國產非特殊用途化妝品備案要求》對產品信息進行網上報備,被上海市嘉定區市場監督管理局處以警告。


  為了解企業目前整改的情況,記者撥打上海華雅官網電話,電話接通記者表明來意后,一名男性工作人員表示,“我現在有點忙,有什么事我不清楚,稍后再打來吧。”隨即便掛斷了電話。后續記者再次撥通電話后,一名女性工作人員先表示不清楚被通報的事情,后又表示記者打錯了電話,但當記者說明撥打的是該企業官網的電話,并且電話提示音就是該企業的介紹時,該工作人員又表示,“我是轉接的電話”,隨后立即掛斷了電話。


  其他4家企業均存在問題


  除上海華雅外,其他4家企業質量管理體系均存在缺陷。


  經檢查發現,上海康美國際生化有限公司存在的問題包括產品檢驗的實際操作不符合檢驗標準、擅自增加倉儲區、設備無清潔消毒記錄、索證索票制度落實不到位。


  北京科學城日化有限公司存在的問題包括批生產記錄、檢驗記錄不規范、水處理系統無檢驗報告、未從合格供應商目錄中的供應商采購原料、索證索票制度落實不到位。


  江蘇百益制藥有限公司存在的問題包括未按工藝流程及環境控制要求設置功能間、未制定車間環境監控計劃并定期監控、潔凈車間地面有活體爬蟲、供應商管理不規范、對物料未及時盤點、未按照生產工藝規程生產、生產記錄與實際不符。


  天津市康婷生物工程集團有限公司部分進口原料無進口報關單。


  針對上述企業檢查中發現的問題,國家藥監局要求,屬地省級藥品監督管理局應依法責令上述5家企業限期整改,并將相關情況在2個月內報送國家藥品監督管理局化妝品監管司。


(責任編輯:張可欣)

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