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　　中國食品藥品網訊 近日，福建省藥品監督管理局正式發布《藥品（疫苗）監管質量管理手冊》（以下簡稱《質量管理手冊》），并按國家藥監局要求研究制定了相關程序。同時，福建省藥監局組織開展《質量管理手冊》宣貫培訓，旨在深入貫徹落實國家藥監局對疫苗NRA評估工作部署要求，完善福建省藥品（疫苗）監管體系，將世衛組織評估工具和ISO9000質量體系理念較好地融入藥品監管體系當中，使監管工作有章可循，更加科學化、標準化，為下階段《質量管理手冊》試運行奠定良好基礎。福建省藥監局分管領導、機關、派出機構及直屬單位相關同志60余人參加培訓。

　　培訓會邀請了方圓福建公司疫苗監管項目組副總經理張孔峰對《質量管理手冊》進行全面解讀，他結合福建省藥品（疫苗）監管實際，對《質量管理手冊》編制意義、編制說明、概述和主要內容等進行重點講解。

　　福建省藥監局黨組成員、藥品安全總監、疫苗NRA評估工作領導小組副組長鄭純在培訓班上做了動員，強調要深刻認識推行藥品（疫苗）質量管理體系工作既是我們藥監局轉變監管理念、提升監管水平、降低監管風險的重要舉措，也是確保藥品（疫苗）監管工作和國際接軌得到國際認可的重要途徑。全體干部要把質量管理體系文件學好、用好、落到實處，通過評估工作帶動藥品（疫苗）監管質量體系建設。會議還對下階段疫苗NRA評估工作任務進行了部署和安排。（陳濤）

(責任編輯：張可欣)