貴州省藥監局加強汛期藥品安全監管
中國食品藥品網訊(記者蒙水 通訊員楊藍)受持續強降雨影響,6月以來,貴州省多地不同程度遭受暴雨洪澇災害。為確保防汛期間全省人民群眾用藥安全有效,7月15日,貴州省藥監局下發通知,要求全省各級藥品監管部門按照省委、省政府和省市場監管局的有關要求,密切注意當前貴州天氣形勢和汛情動向,進一步做好汛期期間值班值守工作,切實加強對重點地區、重點環節、重點單位的藥品(含醫療器械)質量安全監管。
通知要求,加強對貴州省洪澇災害地區藥品生產企業的監督檢查,嚴禁使用被洪水浸泡、污染、變質的原料和輔料生產藥品;嚴禁因水災造成的內在質量受損、包裝和標識模糊不清等不能正常使用的藥品出廠銷售,并監督其集中銷毀;加強對藥品經營企業的監督檢查,著重檢查地處洪澇災區的藥品批發企業的藥品儲存運輸條件和藥品零售企業經營條件,對由于受洪澇災害致使藥品倉庫和藥品零售門店被水淹沒或雨水浸蝕而導致影響藥品質量的,要積極采取措施,不得將此類藥品批發或零售。
通知明確,要重點加強對發熱類、防治皮膚類、腸道傳染病類、抗生素類、注射劑類、消毒類等藥品生產企業的監督檢查,確保群眾用藥安全。加強對救災藥品、醫療器械的稽查力度,重點加強對救災所需的抗菌藥、急救藥和消殺藥械的稽查和抽驗,對趁發生洪澇自然災害之機,制售假冒偽劣藥品、從事違法藥品經營活動的要堅決依法予以從嚴、從重、從速查處,對典型案例要向社會公開披露和曝光,對不法分子保持高壓態勢。
全省各級藥品監管部門要保持與轄區藥品生產、經營、批發企業的密切聯系,第一時間掌握防汛藥品庫存情況,關注防汛藥品的庫存變動情況,根據需求協調有關企業做好防汛藥品及時有效供應,滿足受災群眾的用藥需求;加強與本級應急物資儲備部門的工作聯系,配合做好防汛藥品儲備的有關工作。
此外,通知還要求各地進一步做好汛期期間值班值守工作,強化值班信息報告的時效性和準確性,做好相關材料報送。各市(州)市場監管部門若發現特別重大、重大級別藥品安全突發事件,必須在事發后20分鐘內向省藥品監管局值班室報告,40分鐘內書面報告;發現較大級別藥品安全突發事件,必須在事發后120分鐘內向省藥品監管局值班室報告。要加強對社會面情況的掌握,注意了解預警性、苗頭性信息,做到早監測、早發現、早報告、早處置。
(責任編輯:龐雪)
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