藥品上市注冊三條“高速公路”開通！突破性治療藥物審評、附條件批準、優先審評審批等三個工作程序發布
- 2020-07-08 15:49
- 作者：
- 來源：國家藥監局網站
7月8日，國家藥品監督管理局網站發布《國家藥監局關于發布<突破性治療藥物審評工作程序（試行）>等三個文件的公告（2020年第82號）》。全文如下。
國家藥監局關于發布《突破性治療藥物審評工作程序（試行）》等三個文件的公告
（2020年第82號）
為配合《藥品注冊管理辦法》實施，國家藥品監督管理局組織制定了《突破性治療藥物審評工作程序（試行）》《藥品附條件批準上市申請審評審批工作程序（試行）》《藥品上市許可優先審評審批工作程序（試行）》，現予發布。
本公告自發布之日起施行。原食品藥品監管總局于2017年12月發布的《關于鼓勵藥品創新實行優先審評審批的意見》（食藥監藥化管〔2017〕126號）同時廢止。
特此公告。
附件：1.突破性治療藥物審評工作程序（試行）
2.藥品附條件批準上市申請審評審批工作程序（試行）
3.藥品上市許可優先審評審批工作程序（試行）
國家藥監局
2020年7月7日
國家藥品監督管理局2020年第82號公告附件1.doc《中國醫藥報》社版權所有，未經許可不得轉載使用。
(責任編輯：張可欣)
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