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　　中國食品藥品網訊（記者落楠） 7月1日，國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心（以下簡稱核查中心）打造的全新申請人應用平臺——藥品注冊申請人之窗上線試運行，申請人可注冊賬戶，待核查中心審核并激活賬號后即可正常使用。藥品注冊申請人之窗含查看相關藥品注冊核查通知、在線回復藥品檢查/核查時間確認信息等七大功能，平臺試運行期間，核查中心網站在線申請欄目并行使用。

　　該平臺的建設是為落實國家有關文件關于加快藥品醫療器械審評審批信息化建設、逐步實現各類注冊申請的電子提交和審評審批等相關要求，保障《藥品注冊管理辦法》實施，其建設以服務藥品注冊申請人為著力點，結合核查中心現場檢查工作需求。藥品注冊申請人之窗主要包含七大功能，注冊申請人經統一入口登錄后，通過本企業的獨立界面，可查看相關藥品注冊核查通知、在線回復藥品檢查/核查時間確認信息、查詢本年度藥品現場檢查進度、查看藥品生產企業歷次接受核查中心檢核查情況、查看藥品生產企業歷次接受核查中心現場檢核查被發現的缺陷情況、進行藥品生產企業與核查中心間的電子文件交互和下載藥品注冊檢核查相關文件/資料。

　　核查中心表示，希望通過藥品注冊申請人之窗，進一步提升現場檢查工作質量和效率，擴大現場檢查信息公開力度，拓寬核查中心與申請人之間的信息交互渠道。目前藥品注冊申請人之窗已整合了藥品注冊生產現場核查、化學仿制藥注射劑注冊生產現場核查、一致性評價研制/生產現場核查三個類型的檢查，今后將逐步整合并不斷更新其他類型的檢查。

(責任編輯：張可欣)