北京工商大學(xué)化妝品監(jiān)管科學(xué)研究院副院長何一凡:監(jiān)管科學(xué),讓“美麗經(jīng)濟(jì)”更美麗
今年1月,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)北京工商大學(xué)為首批化妝品監(jiān)管科學(xué)基地。
北京工商大學(xué)是全國最早建立化妝品專業(yè)的高校之一。作為化妝品監(jiān)管科學(xué)基地,北京工商大學(xué)將主要對化妝品全過程的基礎(chǔ)理論、關(guān)鍵技術(shù)及新工藝、新產(chǎn)品、新標(biāo)準(zhǔn)、新業(yè)態(tài)等進(jìn)行深入研究,解決化妝品行業(yè)高速發(fā)展的現(xiàn)狀與化妝品監(jiān)管治理之間的矛盾,為行業(yè)提供技術(shù)規(guī)范、為政府監(jiān)管提供技術(shù)支撐、為社會提供科學(xué)引導(dǎo)。
監(jiān)管科學(xué)研究的意義
2020年1月3日,國務(wù)院總理李克強(qiáng)主持召開國務(wù)院常務(wù)會議,會議通過《化妝品監(jiān)督管理條例(草案)》,標(biāo)志著中國“美麗經(jīng)濟(jì)”正朝著高水平、高質(zhì)量、國際化方向發(fā)展。
化妝品行業(yè)作為“美麗經(jīng)濟(jì)”的重要載體,在國民經(jīng)濟(jì)中占有重要位置。改革開放40年來,中國經(jīng)濟(jì)快速發(fā)展,在需求拉動和經(jīng)濟(jì)增長推動的共同作用下,中國的化妝品行業(yè)迅猛發(fā)展,市場銷售額約以年均10%的速度增長并保持良好勢頭。2019年,我國已備案的非特化妝品已達(dá)130多萬個,持有化妝品生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)企業(yè)已有4700余家,我國已成為化妝品消費和生產(chǎn)大國,但與其他發(fā)達(dá)國家或地區(qū)相比,我國現(xiàn)代化妝品產(chǎn)業(yè)起步較晚,整體技術(shù)創(chuàng)新能力仍有待加強(qiáng),產(chǎn)品科技含量還存在較大的提升空間、風(fēng)險監(jiān)控能力有待完善、市場競爭力需要進(jìn)一步提高。
此外,化妝品具有受眾廣泛,且與藥品、醫(yī)療器械相比,又無需專業(yè)醫(yī)療人員指導(dǎo)使用、消費者可以結(jié)合使用說明或標(biāo)簽標(biāo)示自主選購使用,這種消費的便捷性和使用的簡單性,在某種程度上也對化妝品監(jiān)管提出了更高要求。
化妝品監(jiān)管科學(xué)研究的思路
化妝品監(jiān)管科學(xué)研究是一項創(chuàng)新實踐活動,是一項監(jiān)管治理工程,也是科學(xué)監(jiān)管的決策過程,需要充分運用化妝品行業(yè)前沿技術(shù),服務(wù)、支持、規(guī)范、引領(lǐng)行業(yè)及監(jiān)管制度的發(fā)展。同時,化妝品行業(yè)的健康發(fā)展需要科學(xué)性、文化性、時尚性等元素的承載,既需要我們具備生物技術(shù)、生命科學(xué)、信息技術(shù)等方面的自然科學(xué)知識,以保障產(chǎn)品安全,又需要具備相應(yīng)的人文、歷史等社會科學(xué)知識,滿足創(chuàng)新產(chǎn)品的監(jiān)管需求。此外,化妝品研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用各環(huán)節(jié)都具有極強(qiáng)的技術(shù)性和專業(yè)性,產(chǎn)品上市前評價和上市后監(jiān)管需經(jīng)過嚴(yán)謹(jǐn)?shù)陌踩L(fēng)險評估和一系列理化指標(biāo)檢測、毒理學(xué)和人體安全性評價,需要監(jiān)管者運用專業(yè)知識,在各環(huán)節(jié)對其合法性、合理性、科學(xué)性進(jìn)行準(zhǔn)確的決策和處置。
化妝品監(jiān)管科學(xué)研究基地將結(jié)合北京工商大學(xué)學(xué)科發(fā)展優(yōu)勢,立足行業(yè)發(fā)展與監(jiān)管需求,著眼化妝品國際科技前沿,擬圍繞化妝品前沿技術(shù)研究、化妝品原料安全性研究、化妝品功效性評價研究、化妝品大數(shù)據(jù)研究、化妝品監(jiān)管體系建設(shè)等方面進(jìn)行深入研究。
監(jiān)管科學(xué)研究具體做法
化妝品前沿技術(shù)研究將立足國際行業(yè)科技前沿,收集研究全球化妝品監(jiān)管科學(xué)法規(guī)政策動態(tài)、前沿技術(shù)科學(xué)發(fā)展現(xiàn)狀、專利申請及授權(quán)分布、國際行業(yè)組織關(guān)注的熱點問題等,為化妝品監(jiān)管部門了解行業(yè)前沿動態(tài)、國外內(nèi)技術(shù)發(fā)展情況提供理論支持,為制定符合行業(yè)發(fā)展特點政策法規(guī)提供科學(xué)決策依據(jù)。
化妝品原料是影響化妝品安全和質(zhì)量核心和源頭。現(xiàn)行的國家化妝品標(biāo)準(zhǔn)已使用化妝品原料名稱目錄(2015版)雖在一定程度上對原料的選擇使用提供了依據(jù),但對化妝品用原料相關(guān)屬性信息數(shù)據(jù)的收錄還有待完善。化妝品原料研究將以化妝品已使用原料目錄作為研究主體,以原料自身性質(zhì)和來源作為分類研究依據(jù),結(jié)合不同原料的風(fēng)險等級、使用頻次等信息,適時建立化妝品原料基礎(chǔ)信息及安全技術(shù)指標(biāo)數(shù)據(jù)查詢平臺。
化妝品功效性評價研究將依據(jù)化妝品功效評價指南要求,立足我國化妝品產(chǎn)業(yè)發(fā)展實際,結(jié)合美國、歐盟、日本等化妝品產(chǎn)業(yè)發(fā)達(dá)國家及地區(qū)先進(jìn)經(jīng)驗,充分運用先進(jìn)評價手段,融合交叉性學(xué)科協(xié)同創(chuàng)新的特點,甄別判斷測試物質(zhì)宣稱的科學(xué)性及一致性,解決行業(yè)面臨亟需解決的熱點問題;同時,隨著新技術(shù)、新方法、新工具、新業(yè)態(tài)的不斷涌現(xiàn)及化妝品智慧監(jiān)管的治理需求,化妝品監(jiān)管科學(xué)基地將充分利用行業(yè)相關(guān)數(shù)據(jù)信息,收集全球行業(yè)內(nèi)具有代表性的數(shù)據(jù)庫信息,根據(jù)數(shù)據(jù)類型、信息來源進(jìn)行分類分析,并形成指導(dǎo)科學(xué)決策的理論依據(jù)。
化妝品監(jiān)管科學(xué)建設(shè)則需要著眼于行業(yè)發(fā)展及監(jiān)管實踐過程實際,立足國際科技發(fā)展前沿,服務(wù)審評審批,將自然科學(xué)、人文科學(xué)、社會科學(xué)本質(zhì)與監(jiān)管需求對接,通過模塊化、體系化、科學(xué)化的方法將監(jiān)管過程中實際需求轉(zhuǎn)化為可量化的科學(xué)問題,形成科學(xué)化決策系統(tǒng),在監(jiān)管實際中發(fā)揮更大的價值和效益。因此,在進(jìn)行監(jiān)管科學(xué)研究過程中,需要加強(qiáng)化妝品監(jiān)管科學(xué)基地軟硬件及監(jiān)管理念建設(shè),積極利用信息技術(shù)等現(xiàn)代科學(xué)技術(shù),整合多維度信息來源,深入了解行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及相伴而生的評價與監(jiān)管新問題等,豐富監(jiān)管研判科學(xué)體系,實現(xiàn)多點位、立體性、前瞻性、科學(xué)性監(jiān)管方式,提高智慧監(jiān)管、科學(xué)決策實踐水平,有效解決影響和制約化妝品創(chuàng)新、質(zhì)量、效率的突出問題,最終實現(xiàn)科學(xué)化、規(guī)范化、高效化的監(jiān)管體系。
總而言之,化妝品監(jiān)管科學(xué)研究需要結(jié)合監(jiān)管工作實際需求,利用科學(xué)理論實踐認(rèn)識,加強(qiáng)行業(yè)社會共治進(jìn)程,將一批行之有效的科學(xué)成果標(biāo)準(zhǔn)化,并在行業(yè)內(nèi)積極推行,在保證行業(yè)發(fā)展安全“底線”同時,追求行業(yè)發(fā)展“高線”。積極推進(jìn)化妝品基礎(chǔ)研究科學(xué)成果形成的政策引導(dǎo)、部門規(guī)章上升為國家法律或行政法規(guī),在激活行業(yè)多元發(fā)展同時,全面加強(qiáng)新時代化妝品監(jiān)管法律法規(guī)體系建設(shè),提升化妝品監(jiān)管科學(xué)效能。
(責(zé)任編輯:龐雪)
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