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　　《疫苗管理法》頒布一年來，山西省嚴抓疫苗安全工作，要求各級黨委和政府堅決扛起疫苗安全政治責任。山西省委辦公廳、省政府辦公廳印發《關于改革和完善疫苗管理體制的實施意見》，從總體要求、控制疫苗源頭安全風險等7個方面提出18條具體舉措。山西省藥品監督管理局積極落實國家和山西省委、省政府相關要求，將疫苗法律宣貫融入安全監管全過程。

　　“我們從踐行‘兩個維護’高度，堅決落實‘四個最嚴’要求，把疫苗安全工作扛在肩上、記在心里、抓在手上，將《疫苗管理法》落實到位。”山西省藥監局黨組書記、局長贠亞明說。

　　提升監管能力和水平

　　2019年10月31日，山西省委辦公廳、省政府辦公廳印發《關于改革和完善疫苗管理體制的實施意見》，要求嚴格疫苗生產企業準入門檻，推行疫苗上市許可持有人制度，明確國家免疫規劃疫苗由省衛生健康委組織統一采購，加強疫苗銷售配送管理，建設疫苗電子追溯體系。要求藥品監管、衛生健康部門與公安機關建立健全行政執法與刑事司法銜接機制，建立疫苗藥品安全“黑名單”制度，發揮省疫苗管理部門聯席會議制度作用，統籌研究疫苗生產流通、質量安全、預防接種等重大問題。同時，還要求提高疫苗監管能力，建設職業化專業化藥品檢查員隊伍，提高現場監督檢查水平。

　　在落實相關部署過程中，贠亞明反復強調，要強化系統思維，堅持上下聯動，形成監管合力；強化疫苗安全企業主體意識、監管部門責任意識、群眾權利意識和社會監督意識；運用法治思維和法治方式破解監管執法難題，在法治軌道上加強監管工作，進一步提升監管能力和監管水平。

　　據了解，為扎實做好《疫苗管理法》宣貫和疫苗安全監管工作，山西省藥監局將其納入監管科學范疇，推動全省藥品監管向專業化、科學化邁進。

　　實施疫苗管理廳際聯席制度

　　為加強疫苗安全監管工作，山西省成立了由省藥監局、省公安廳、省衛健委、省財政廳等成員單位組成的疫苗管理廳際聯席會議，聯合加強疫苗安全全過程監管，嚴管、嚴防、嚴打疫苗生產經營使用中的違法違規行為。今年1月6日，山西省疫苗廳際聯席會議明確，山西省衛健委負責建立免疫規劃信息系統。山西省藥監局負責建立山西省疫苗追溯監管系統，協調推進各方數據上傳與對接工作，要求疫苗配送單位負責為生產企業提供完善的追溯數據。

　　為高效推進全省疫苗信息化追溯體系建設，1月6日，山西省藥監局召集華潤山西醫藥有限公司等疫苗配送企業，要求協同推進、倒排時間、分解任務、落實到位，加快實現全部疫苗產品來源可查、去向可追、責任可究。同時，該局要求全省各級藥監部門不斷加強疫苗流通領域安全監管工作，將疫苗配送企業信息向全社會公示。截至目前，全省有疫苗使用單位2875家、疫苗委托儲存配送企業3家。山西省藥監局在其網站上將疫苗委托企業名稱、委托品種目錄、委托配送區域等信息向全社會公示。同時，山西省還進一步加強疫苗抽檢工作。

　　營造疫苗安全社會共治氛圍

　　為做好《疫苗管理法》宣貫工作，山西省藥監局要求將學法、普法、用法結合起來，全方位營造疫苗安全社會共治宣傳氛圍。

　　2019年8月，山西省藥監局印發《疫苗管理法》宣傳貫徹實施方案，向全社會主動公開。同年11月11日，該局成立《藥品管理法》《疫苗管理法》宣講團并舉行試講會。同年11月25日，該局在中國（太原）煤炭交易中心組織省局機關、直屬事業單位全體干部，以及藥品生產經營使用單位法定代表人約1500人，集中學習《藥品管理法》《疫苗管理法》，強調各疫苗生產經營使用單位是疫苗安全的第一責任人，要把全員法治培訓教育作為企業發展的一項長期的基礎性工作常抓不懈。

　　今年1月20日，山西省藥監局召開全省藥品監管工作會議。會議將落實《疫苗管理法》及疫苗安全監管列為全省2020年著力抓好五個方面重點工作內容之一，要求凝心聚力防風險守底線、強監管促發展，不斷提升疫苗監管治理體系和治理能力水平，著力構建疫苗安全共治格局，全力保障公眾身體健康。

(責任編輯：龐雪)