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　　2019年6月29日，十三屆全國人大常委會第十一次會議表決通過了《中華人民共和國疫苗管理法》。《疫苗管理法》的頒布，掀開了我國疫苗事業發展的新篇章。一年來，全國藥品監管系統堅持以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，不忘初心、牢記使命，依法履職盡責，積極擔當作為，以對人民高度負責的精神，統籌疫苗安全、發展和創新，以系統思維切實抓好貫徹實施，抓緊完善相關配套法規制度，深入持久開展宣傳普及，在新冠肺炎疫情防控大考中充分釋放疫苗法治的“紅利”，提升了人民群眾的獲得感和滿意度，為《疫苗管理法》的深入貫徹實施打下堅實基礎，贏得良好開局。

　　把貫徹實施《疫苗管理法》主動對接藥監機構改革和職能轉變。這輪藥監機構改革，重新劃分了中央和地方的事權，職能權責的制度化、體系化、法制化，是實現疫苗全生命周期、全過程監管的根本保障，也是提升疫苗監管能力的重要途徑。《疫苗管理法》頒布后，國家藥品監督管理局全面落實《中共中央關于深化黨和國家機構改革的決定》、中辦國辦《關于改革和完善疫苗管理體制的意見》。在國家層面，有關部門建立了疫苗管理部際聯席會議制度；在國家藥監局食品藥品審核查驗中心加掛“國家疫苗檢查中心”牌子，統籌推進機構資源優化和隊伍建設；印發《關于向疫苗生產企業派駐檢查員的指導意見》，完成全部在產疫苗生產企業的巡查檢查和檢查員派駐工作；推進省級疫苗批簽發能力建設，堅持安全性查驗全覆蓋，逐步提高百白破、狂犬病等疫苗有效性抽檢比例。在地方層面，各地通過建立疫苗管理部門聯席會議制度、出臺關于改革和完善疫苗管理體制的實施意見等方式，促進疫苗監管體制機制基本建立并有效運轉。

　　把貫徹實施《疫苗管理法》主動融入疾病預防控制體系。預防是最經濟最有效的健康策略。疫苗是預防控制傳染性疾病最有效、最經濟的手段。習近平總書記日前在專家學者座談會上發表重要講話強調，疾病預防控制體系是保護人民健康、保障公共衛生安全、維護經濟社會穩定的重要保障。作為一種特殊藥品，疫苗關系人民群眾生命健康，關系公共衛生安全，是國家戰略性、公益性產品。在新冠肺炎疫情發生之初，國家藥監局就依法啟動應急審批程序，按照“統一指揮、早期介入、隨到隨評、科學審評”的原則，加強研審聯動，通過與科研單位、申報企業和醫藥專家精誠合作，使新冠病毒疫苗研發取得重大進展。6月19日，國家衛生健康委、科技部、工業和信息化部、市場監管總局、國家藥監局五部委聯合印發《疫苗生產車間生物安全通用要求》，作為推動新冠疫苗生產的臨時性應急標準。這一重大舉措透出一個強烈信號，即對在研的5條科研攻關技術路線的新冠疫苗研發項目持續跟進、主動服務，推動安全可靠、臨床有效的新冠疫苗盡快投入生產，早日上市，為戰勝疫情、呵護人類健康提供最有力的“武器”。總之，我們要以抗疫為契機，讓《疫苗管理法》的貫徹實施成為改革完善疾病預防控制體系的重要支撐和法治保障。

　　把貫徹實施《疫苗管理法》主動代入疫苗安全、發展和創新體系，推動藥品監管體系和監管能力現代化。疫苗不同于一般藥品，其接種對象是健康人群，主要是兒童，因而在管理上具有特殊性，質量要求也比一般藥品更高。確保疫苗質量安全，這是一條不可挑戰的底線。與此同時，國家支持疫苗基礎研究和應用研究，促進疫苗研制和創新，將預防、控制重大疾病的疫苗研制、生產和儲備都納入了國家戰略；國家制定疫苗行業發展規劃和產業政策，支持疫苗產業發展和結構優化，鼓勵疫苗生產規模化、集約化，不斷地提升疫苗生產工藝和質量水平；國家根據疾病流行情況、人群免疫狀況等因素，制定相關的研制規劃，安排必要的資金，支持像多聯多價疫苗等新型疫苗的研制，組織疫苗上市許可持有人、科研單位、醫療機構聯合攻關，研制疾病預防控制急需的疫苗；鼓勵疫苗上市許可持有人加大研制和創新資金的投入，優化生產工藝，提升質量控制水平，推動疫苗的技術進步；對于創新的疫苗實行優先審評審批。

　　《疫苗管理法》的貫徹實施是一項復雜的系統工程。堅持系統思維，既能有效解決當下面臨的突出問題，又能謀劃和推動長遠發展；既能充分發揮好制度優勢，又能使之轉化為治理效能；既能體現出“史上最嚴”法律的治理力度，也能感受到良法善治的執法溫度。只要始終堅持以人民為中心，堅持把人民群眾的生命安全和身體健康放在首位，全方位、全周期保障人民健康，我們就一定能凝聚起萬眾一心、攻堅克難的磅礴力量，不斷把貫徹實施《疫苗管理法》引向深入，為實現“兩個一百年”奮斗目標、實現中華民族偉大復興的中國夢夯實健康基礎，為人民美好生活作出新的更大貢獻。

(責任編輯：龐雪)