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未經許可從事第三類醫療器械經營?罰!市場監管總局公布防疫物資違法典型案例

  • 2020-06-20 20:10
  • 作者:
  • 來源:國家市場監督管理總局網站

  中國食品藥品網訊 全國防疫物資產品質量和市場秩序專項整治行動開展以來,市場監管總局深入貫徹落實習近平總書記重要指示批示精神,按照黨中央、國務院決策部署,要求各地市場監管部門全面排查防疫物資產品質量和市場秩序存在的隱患,全面整治生產、流通、消費中存在的突出問題。各地市場監管部門迅速行動,持續加大監管力度,依法從嚴從重從快查處了一批違法案件,切實維護了防疫物資市場秩序。現公開曝光一批相關典型案例。


  一、北京市延慶區市場監管局查處未經許可從事第三類醫療器械經營活動和經營未依法注冊醫療器械案。5月18日,北京市延慶區市場監管局依法對北京美正生物科技有限公司未經許可銷售冠狀病毒核酸檢測試劑盒行為實施行政處罰。經查,當事人未取得《醫療器械經營許可證》,銷售及捐贈“冠狀病毒核酸檢測試劑盒”和“七種冠狀病毒核酸檢測試劑盒”共計95盒,貨值共計93322.42元,違反了《醫療器械監督管理條例》第三十一條第一款和第四十條的規定。鑒于當事人及時召回“冠狀病毒核酸檢測試劑盒”65盒,召回比例較大,依法對當事人罰沒合計1408476.30元。


  二、浙江省臺州路橋區市場監管局查處某工藝公司哄抬價格案。4月28日,臺州市路橋區市場監管局根據線索,依法對臺州市路橋某工藝公司進行執法檢查。經查,疫情期間口罩需求量大,生產口罩用無紡布比較緊俏,當事人為獲取更大利潤,從今年4月份起開始提價銷售不同批次購進的生產口罩用無紡布,其中4月7日以48000元/噸的價格銷售給口罩生產廠家,進銷差率160.97%,4月12日以80000元/噸的價格銷售,進銷差率189.19%,4月17日以110000元/噸的價格銷售,進銷差率366.47%,以上銷售額共計335000元。當事人的上述行為,違反了《價格法》第十四條第(三)項的規定,構成哄抬價格的違法行為,6月8日對當事人處以罰款250000元。


  三、安徽省滁州市市場監管局查處楊某非法生產加工熔噴布案。4月30日,滁州市市場監管局聯合公安機關,查處一非法生產加工熔噴布窩點。經查,2020年4月,該窩點負責人楊某租用南譙區烏衣鎮某公司生產廠房,從江蘇丹陽購進二手機器設備,并購進原材料聚丙烯生產熔噴布。執法人員現場查扣熔噴布3噸,原材料聚丙烯(包裝)1.3噸、聚丙烯(散裝)1噸,熔噴布生產設備4臺(套),案值200余萬元。該生產商生產現場無廠家標識,未辦理營業執照。原材料無采購憑證、檢驗報告,成品無產品標識,無廠名廠址、合格證。執法人員現場查封了生產機器設備,將成品熔噴布及“三無”原料予以異地扣押,并對該窩點生產的成品熔噴布進行抽樣,經檢測結果為不合格。目前此案正在進一步查辦中。


  四、廣東省惠州市市場監管局查處曹某無照生產隔離衣案。4月28日,惠州市市場監管局聯合公安機關對曹某無照生產隔離衣行為開展檢查。經查,當事人曹某在未取得相關營業執照,未按規定向藥品監督管理部門備案情況下,受惠州市新俊達塑料制品有限公司的委托代生產加工隔離衣,由惠州市新俊達塑料制品有限公司提供原材料。從4月26日開始生產到4月28日被查處為止,生產加工活動共持續3天。依據《醫療器械監督管理條例》第六十五條和《無證無照經營查處辦法》第十三條,責令其改正違法行為,并對當事人處以罰款5000元。


  五、四川省大竹縣市場監管局查處福建雙力紡織有限責任公司涉嫌銷售不合格熔噴布案。4月27日,大竹縣市場監管局接獲轄區某口罩制造公司舉報,對其采購的熔噴布進行了現場檢查,發現該批熔噴布無廠名、廠址、生產日期、檢驗合格證等標識,數量共24件,合計706.70千克。該公司提供了該批產品的“采購訂單”,產品由福建雙力紡織有限責任公司供應,聯系人為黃某某,質量約定BFE≥90%,單價為288.15元/千克,貨值金額合計為203635.61元。執法人員現場對該批產品進行了監督抽樣,經送法定檢驗機構檢驗,結論為細菌過濾效率、顆粒過濾效率不符合YY0461-2011標準要求,BFE達不到約定質量要求。大竹市場監管局將該案涉嫌犯罪線索移送大竹縣公安局。


(責任編輯:龐雪)

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