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　　預告

　　隨著全球藥物開發的成本增加和難度提升，由患者社區參與的創新研發環境正在有效提高藥品研發的效率與質量。國家藥監局近年來積極落實“以人民為中心”的發展理念、啟動中國藥品監管科學行動計劃，也為患者參與創新研發這一新業態的發展創造了開放的對話空間和現代化的治理框架。

　　目前來說，“患者參與研發創新”是醫藥研發生態環境的微小改變。患者參與的自然病史研究和真實世界研究已被證實可顯著縮短藥品上市的時間，并減少藥品研發的投入，是監管部門保護和促進公眾健康的有益助力、也是藥企提質增效的可行工具。這一新業態所涉及的患者疾病大數據價值開發，也是當前我國新型基礎設施建設的重點。

　　對此，中國健康傳媒集團邀請監管科學專家楊悅、倫理審查專家白樺、企業代表劉靜、患者代表顧洪飛，深度研判患者參與的路徑及趨勢，探討監管科學創新與倫理保護，攜手促進創新研發活動合理、合規、高效地開展。

　　精彩內容，敬請鎖定6月6日（本周六）14:00-16:00，由中國健康傳媒集團主辦、中國醫藥報社協辦、精鼎醫藥研究開發（上海）有限公司支持的線上沙龍！

　　議程

　　嘉賓介紹

　　楊悅

　　博士生導師，沈陽藥科大學藥品監管科學研究院常務副院長。清華大學藥品監管科學研究院科學技術委員會委員。國家藥品監督管理局《藥品管理法》《疫苗管理法》宣講團成員。國家藥品監管局高級研修學院兼職教授。楊教授是我國第一位藥事管理方向藥學博士學位獲得者。主要從事藥事法規與藥品政策研究。深度參與《藥品管理法》《疫苗管理法》修訂和制定工作。參與國務院及中辦國辦多份重要藥品審評審批改革文件的制定工作。主持國家市場監管總局、國家衛健委、國家藥品監督管理部門的政策研究課題80余項。

　　白樺

　　北京協和醫院臨床藥理研究中心主任助理。中國藥學會第二屆藥物臨床評價研究專業委員會中國人體試驗權益保護學組成員、北京醫學會倫理學分會審查學組委員、北京腫瘤學會臨床研究專委會副主任委員、北京醫學倫理學會醫學倫理審查分會副主任委員。

　　顧洪飛

　　中國抗癌協會腫瘤防治科普專業委員會青年委員會副主任委員，淋巴瘤之家創始人，譯作《淋巴瘤患者生活指南》。淋巴瘤之家是國際淋巴瘤聯盟及國際抗癌聯盟成員組織，開展舉辦包括生存數據調研報告、世界淋巴瘤日活動、專家科普講座、主題公益話劇等活動，累計為近8萬名患者和家屬提供疾病知識及心理康復支持。

　　劉靜

　　博士，Parexel精鼎（醫藥）副總裁，亞太區醫學科學部門主管。劉博士在腎病、免疫學、皮膚病等領域具有16年的藥物開發和臨床試驗經驗，并與日本等區域內的醫生和法規團體有著密切的合作關系。

(責任編輯：齊桂榕)