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　　中國食品藥品網訊 近日，江蘇省藥品監督管理局發布了《關于江蘇省2020年第1期藥品質量的通告》（以下簡稱《通告》）。《通告》顯示，依據江蘇省藥監局年度抽檢工作計劃，經徐州市食品藥品監督檢驗中心等單位檢驗，標示為民生藥業集團珍醫堂制藥有限公司等11家企業生產的11批次中藥材、中藥飲片，標示為江蘇漣水制藥有限公司等2家企業生產的3批次化學藥品不符合規定。其中，廣東南國藥業有限公司（以下簡稱廣東南國藥業）有1批次產品不符合規定：馬來酸氯苯那敏注射液（批號：1806251，規格：1ml:10mg），不符合項目為“[檢查]可見異物”。

　　記者查詢中國健康傳媒集團食品藥品輿情監測系統發現，這是廣東南國藥業2020年來第3次因產品質量問題被監管部門通報。在3月25日廣西壯族自治區藥品監督管理局發布的《藥品質量公告（2020年第1期）》中，經廣西壯族自治區食品藥品檢驗所檢驗，標示為廣東南國藥業生產的安乃近注射液（批號：1904181，規格：2ml:0.5g）不符合規定，不符合項目為“[檢查]可見異物”。在2月25日江西省藥品監督管理局發布的《江西省2020年第1期藥品監督抽檢信息公告》中，經贛州市藥檢所檢驗，標示為廣東南國藥業生產的西咪替丁注射液（批號：1812121，規格：2ml:0.2g）不符合規定，不符合項目為“[檢查]可見異物”。

　　國家企業信用信息公示系統顯示，廣東南國藥業于1977年成立，注冊資本1116萬，經營范圍包括：生產藥品(憑《中華人民共和國藥品生產許可證》（編號：粵20160438，有效期至2020年12月31日）經營)；貨物進出口、技術進出口（法律、法規禁止的項目不得經營）；普通貨運；中藥材、農副產品（除煙草批發）收購及加工。(依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動)。

　　4月30日，記者就產品質量問題聯系到了廣東南國藥業質量管理部。相關負責人表示，新修訂《藥品管理法》對企業違法行為處罰非常嚴厲，企業不敢在產品質量管理上有任何懈怠。收到《通告》后，廣東南國對整個生產環節進行自查，尋找可能導致產品不合格的原因。目前來看，這幾批次注射液出現異物可能是運輸環節導致的。廣東南國采用玻璃安瓿運輸注射液產品，如果運輸過程過于顛簸，中途轉運有較多磕碰，有可能導致注射液產品中出現“白點”，即玻璃屑。

　　“我們會采取更多有效措施保證產品質量，盡量降低運輸過程中的風險。”該負責人稱，如減少產品轉運環節，加強對銷售公司和業務員的管理等，同時也會向檢驗部門申請對產品進行復檢。

　　不過針對注射產品中出現可見異物，有業內人士表示，該企業除了采取減少產品轉運環節等措施外，還應該加強對產品所用原輔材料、生產環境以及生產過程的關注。

　　據悉，對于《通告》中不符合規定的藥品，江蘇省各級藥品監督管理部門已要求相關企業和單位采取暫停銷售、使用等風險控制措施，對不符合規定原因開展調查并切實進行整改。江蘇省各級藥品監督管理部門已依法組織開展對相關企業和單位的查處。（康紹博）

(責任編輯：張可欣)