鄭金琪:努力做好抗疫路上的“同行者”
“我只是做了一點小事,不值得被如此稱贊。”這是浙江省食品藥品檢驗研究院業務管理處副處長鄭金琪對自己工作的看法,而他所說的“一點小事”,指的是疫情期間24小時待命,隨時工作,隨時返崗;指的是無縫銜接“法維拉韋”的應急注冊檢驗工作,助推這一新冠肺炎潛在治療藥物上市;指的是主動查閱研究抗新冠肺炎藥物的信息和資料,為日后工作打下基礎,等等。
主動“迎戰” 挑起重擔
疫情發生后,鄭金琪一直關注著浙江省內企業相關疫情防控應急產品的信息,因為他知道,隨著疫情形勢的發展,抗疫應急產品將是至關重要的一環。果然,隨著浙江省藥品監督管理局提出“堅持防疫物資保質量與保供應并重”的原則,加快應急產品的檢驗檢測成為此次抗疫戰斗的重中之重。身負社會單位與省食藥檢院業務銜接、協調督促內部檢驗檢測工作職責的鄭金琪,毫無疑問地要挑起這個重擔。
為最大限度減少人員流動聚集,阻斷疫情傳播擴散渠道,同時履行好檢驗檢測工作職責,鄭金琪起草了關于疫情防控時期檢驗檢測業務服務工作的通知,主動告知企業當前形勢下全面開通網辦、電話辦、寄遞辦的渠道和相應的工作流程與要求。
鄭金琪回憶:“我們當時通過很多渠道讓企業知曉這個通知,比如公布在省食藥檢院官網、發布朋友圈、推送微信、直接與企業聯系等。”
此外,鄭金琪還組織起草新冠肺炎疫情防控相關產品應急檢驗綠色通道工作程序及應急檢驗工作程序流程圖,預約辦、優先辦、容缺辦、專人辦,要求收檢、檢驗、審簽、文印和報告發送環環相扣,檢驗時限縮短至5個自然日或與生物實驗項目的檢驗周期一致,確保最快速度完成疫情防控相關產品的檢驗工作。
“綠色通道一開,所有疫情防控相關產品應急檢驗都是排在第一位的,只要有應急檢驗任務,所有人員全部返崗到位。”鄭金琪坦言,壓縮時限確實帶來了很大的工作壓力,但是這關系到整個疫情防控工作,必須要無條件做到。
新藥研制 爭分奪秒
鄭金琪深知,要打贏這場疫情防控阻擊戰,有效的治療藥物是關鍵,但是面對全新的新型冠狀病毒,缺的就是臨床特效藥。所以,當浙江省食藥檢院于2月9日接到國家藥品監督管理局新冠肺炎疫情防控應急保障特別審批品種法維拉韋的應急注冊檢驗任務時,他莫名的亢奮。
鄭金琪第一時間站了出來,擲地有聲地向上級主動請纓:“業務聯系人我熟,業務辦理工作我熟,檢驗協調工作我也熟,我來參與這個工作會使得效率更高些!我是黨員,我上!”
法維拉韋作為國內首款進入注冊檢驗程序的對治療新冠肺炎具有潛在作用的藥物,項目繁多、標準復雜,其注冊檢驗難度比其他普通藥物要高很多。這一點,鄭金琪是明白的,但他絲毫沒有躲避責任和工作的念頭,反而是迎難而上、全力以赴。
在正式接到參加法維拉韋應急注冊檢驗任務的命令后,鄭金琪立即做了三件事情。一是主動與企業聯系,告知送檢樣品和資料的要求,落實需要一同帶來的對照品、特殊色譜柱、試劑試藥、輔料等;二是與現場檢察官聯系,知悉現場抽樣情況;三是與相關檢驗所溝通協調,提前做好實驗準備,并與同事一同做好收檢前的各項準備工作。
2月10日早上8點,鄭金琪和同事王金蘭戴好口罩和手套,做好防護措施,準備好消毒液,到大門口迎接法維拉韋樣品;8點07分,他們接到樣品后對外包裝塑料袋進行消毒,去除塑料袋;8點12分,將樣品拿到大廳;8點15分,取出申報資料、法維拉韋片劑和原料藥,以及多個對照品、多根色譜柱和輔料,對樣品進行收檢;8點55分,經過仔細核對裝箱清單,在資料不齊全的情況下,特事特辦、容缺受理,允許企業后續補充資料,完成樣品收檢工作;9點05分,在LIMS系統中完成信息錄入工作;9點15分,將樣品送至相關檢驗所。
在之后的5天里,鄭金琪積極對法維拉韋樣品注冊檢驗工作進行統籌調度,并在實驗結果和復核說明出來后,無縫銜接檢驗、報告打印和發送,第一時間將報告傳真給國家藥監局藥品審評中心的資料受理中心。他感慨說:“每個環節都是無縫銜接的,沒有浪費一點時間,也不敢浪費。”
2月15日,法維拉韋正式獲批,成為國內首個獲批上市的潛在治療新冠肺炎的藥物。
“很激動,很高興”,聽到“法維拉韋”上市的消息后,這六個字就是鄭金琪內心的真實寫照。但是當談及自身在法維拉韋應急注冊檢驗工作中發揮的作用時,他卻淡定地說:“我只是盡了自己的綿薄之力。”
時刻準備 努力同行
隨著抗疫工作的一步步深入,鄭金琪對時間愈發沒有概念了,他不知道什么時候上班、什么時候下班、什么時候周末、什么時候放假,因為他一直在工作、隨時可工作。他吐露:“單位沒有任務的時候,就在家隨時待命,手機24小時開機,同時處理各種線上工作、文件。一旦有了任務,即使是凌晨,也要隨時出發去處理。”
鄭金琪在疫情防控工作中自我要求、自我學習,精神何其可貴。就如他所說的那樣:“在這場抗疫戰斗中,我的定位就是時刻準備著,全力發揮自身的技術和能力,只要是有助于抗疫的事情,能做的就都要做,而且是保質保量地做好。”
鄭金琪主動查閱、動態跟蹤了國家藥品監督管理局等18個權威政府網站和相關學術刊物,目前已收集了160多種抗新冠肺炎藥物的信息,并實時跟蹤藥物研發進度。同時,他還積極協助做好省食藥檢院新型冠狀病毒應急科研攻關專項研究的組織和項目評審工作,提前收集防治新冠肺炎臨床使用涉及的藥品、中藥飲片、藥材及原輔料包材的信息,助力相關檢驗所全面排查與疫情有關產品的檢驗能力和及時備齊備足檢驗所需物資,并對企業送檢的相關樣品開通綠色通道,隨送隨收、即收即檢。
鄭金琪說:“相比抗疫一線醫護人員,我們省食藥檢院的工作性質決定了我們做不了‘逆行者’。但在藥物檢驗方面,只要有需要,我們將努力做好‘同行者’。”
隨風潛入夜,潤物細無聲。疫情面前,無人能獨善其身,而鄭金琪正是以“同行者”的身份,在自己的崗位上全力以赴,如春雨悄悄地在夜晚滋潤大地一般,默默奉獻,不求回報,切實將工作做精、做細、做深,為這場抗疫戰斗作出了獨特的貢獻。雖然他說自己只是做了一點“小事”,但是正是這許許多多的“小事”,匯聚成了抗疫洪流,奔騰不息、直沖遠方和未來。(浙江省藥監局供稿)
(責任編輯:李碩)
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