陜西有序推進疫苗監管體系評估工作
中國食品藥品網訊(記者賀一辰 通訊員李思夢)近日,陜西省藥品監督管理局依照國家藥監局《關于進一步完善疫苗NRA評估材料有關工作的函》要求,對2019年評估報告相關板塊進行了完善細化,向國家藥監局提交了最新的市場監督和控制板塊、藥物警戒板塊和監管檢查板塊自評估報告。
據了解,今年以來,陜西省藥監局高度重視疫苗國家監管體系建設工作,有序推進“黨組專題研究一次疫苗評估工作、認真開展一次全項自評估、聯合省衛生健康和市場監管部門向全省部署一次疫苗評估工作、向省上領導專題匯報一次疫苗評估工作”的“四個一”工作要求,召開黨組專題會議研究評估工作,及時調整疫苗國家監管體系評估工作領導小組成員;積極引入第三方機構,指導全省疫苗監管質量管理體系建設;出臺《關于印發推進疫苗國家監管體系評估工作實施方案的通知》,嚴格按照世衛組織對我國疫苗監管體系正式評估的時間節點,明確各處室、單位評估工作任務、牽頭單位和時間節點;邀請省衛健委有關人員參加國家藥監局召開的國家疫苗監管體系評估工作視頻會,對評估工作進行再部署。
新冠肺炎疫情防控期間,陜西省藥監局通過召開網絡視頻會議的方式,積極開展疫苗監管質量管理體系建設培訓工作,對該局全員進行疫苗監管質量管理體系的意義、構架、編制方法等方面的培訓,進一步推進全省疫苗國家監管體系評估工作。
(責任編輯:滿雪)
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