黨旗飄揚 | 張鋒:“不忘初心”敢擔當 “牢記使命”善作為
新冠肺炎疫情發生后,廣東省藥品監督管理局醫療器械監督管理處黨支部書記、處長張鋒敢于擔當、主動作為,舍小家顧大家,連續40多天始終堅守在疫情防控一線,切實做好醫用口罩、醫用防護服、紅外體溫計、病毒采樣管等緊急醫用防控物資的質量安全監管與保障工作,用實際行動堅守戰"疫"初心和使命,踐行了一名共產黨員的理想與信念。
臨危受命解難題
抗疫以來,張鋒先后擔任省市場監管局疫情防控工作領導小組藥品醫療器械保障組組長、省藥監局疫情防控工作領導小組醫療器械保障組組長、省疫情防控指揮辦物資保障組聯絡員。如何保障醫用防護用品產品質量的同時擴大產能、滿足應急需求,是張鋒遇到的一個大難題。
1月21日受命于省市場監管局疫情防控工作領導小組藥品醫療器械保障組長后,張鋒立即投入了緊張戰斗。1月24日,經過風險分析論證,張鋒緊急組織醫療器械保障組下發《廣東省藥品監督管理局辦公室關于重大突發公共衛生事件一級響應期間對醫用口罩等防控急需器械實施特殊管理的通知》及《廣東省藥品監督管理局辦公室關于一級響應期間對醫用口罩等防控急需用品實施特殊管理的補充通知》,將相關應急第二類醫療器械由省藥監局注冊調整為各市市場監管局應急備案的管理方式。
面對各市市場監管部門和企業對應急備案要求和流程不熟悉的情況,張鋒成為他們眼中的法規"解說員"、應急備案"輔導員",一次次講解法規要求,一遍遍說明企業需要具備的條件,避免企業走彎路、走錯路,加快了應急產品上市。
1月29日,深圳市興業卓輝實業有限公司被指定為緊急醫用防護物資第一批定點生產企業,張鋒第一時間前往該企業,現場指導企業在將符合歐盟標準的出口醫用防護服轉為國內銷售使用時需要做的工作和注意事項,指導應急產品中文標簽和說明書編寫,協調產品檢驗工作。
截至3月7日,廣東省醫用口罩生產企業由26家增至511家,日產能由146萬只增加至4305萬只,醫用防護服生產企業由2家增至72家,日產能由3000件增至65440件,企業數量的增加和產能的提升,快速緩解了市場的應急需要。
迅速行動保安全
讓醫護人員用上高質量的醫用防護產品,這是一名醫療器械監管人員的根本職責。張鋒深知職責所在,第一時間梳理摸清廣東省醫用防護類、體溫監測類、診斷試劑類、呼吸監護治療類等緊急醫用物資的生產情況。
1月23日,張鋒迅速組織下發《關于切實做好新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控藥品醫療器械監管相關工作的通知》,把疫情防控工作所需醫用口罩、醫用防護服等產品質量監管工作作為當前重點任務來抓。為督促企業落實主體責任,2月2日,他組織召開全省醫用口罩生產企業座談會,聽取企業復工復產情況,要求企業加強質量管控和產品放行,確保疫情防控所需醫療器械的質量安全。
面對醫用口罩、醫用防護服等產品應急備案數量的迅速上升,為確保應急產品質量,張鋒又迅速組織下發《廣東省藥品監督管理局辦公室關于加強防控新型冠狀病毒肺炎疫情應急備案醫療器械生產企業監督檢查的通知》,明確對應急備案企業的監管要求。為確保醫用防護口罩、醫用防護服等重點醫用物資的質量安全,張鋒組織建立省市聯動、專人駐點、日常日報制度,第一時間掌握企業生產和質量控制情況。
盡管有很多會議要參加、很多工作要抓要管,但他仍擠出時間走遍省內醫用防護口罩、醫用防護服生產企業,深入一線檢查企業生產情況。他經常對企業說,醫療器械產品的質量安全是我們的底線,在疫情期間企業更要嚴把原料采購關、生產控制關、產品檢驗和放行關,只有守住了產品質量安全這個底線,才能保護前方醫護人員的身體健康這個高線。
在檢查期間,面對企業提出的產品生產質量不穩定、產品滅菌和檢驗等問題,張鋒及時組織相關專家進行現場指導、研究解決,做到監管與服務相結合,行政檢查與技術支撐相補充,確保疫情防控所需醫療器械的質量安全。
主動作為助供應
張鋒還主動擔當起廣東省發展改革委、工信部門、衛生健康部門、商務部門、糧食和儲備局等政府機構與企業的溝通橋梁。
2月5日晚,根據廣東省政府領導緊急指示,張鋒連夜組織派出11個工作組分別進駐廣州5家、深圳6家咽拭子病毒采樣管、新型冠狀病毒雙通道熒光PCR核酸檢測試劑的醫療器械生產企業,協調生產企業與收儲單位,緊急協助調度產品,助力保障疫情防控急需。截至2月27日,共收儲咽拭子病毒采樣管100萬人份,核酸試劑盒收儲1000032人份,完成"雙百"任務。
2月14日晚,為解決醫用防護服滅菌問題的難點,張鋒緊急協調醫用防護服委托第三方輻照滅菌工作。2月15日,他前往廣東朗固實業有限公司、廣州市佛倫斯服飾有限公司、廣州拜費爾空氣凈化材料有限公司等企業,推進企業醫用防護服檢測和委托第三方輻照滅菌工作,助力完成600套醫用防護服的輻照滅菌任務。同時,建立工信部門與生產企業微信聯絡群,協調解決企業原材料、生產設備短缺等困難。此外,張鋒還主動聯系廣東省醫療器械質量監督檢驗所,對醫用防護服、醫用口罩、紅外體溫計等防護用品進行加急檢驗,有力保障應急產品的應急上市。
疫情就是命令,防控就是責任。張鋒表示,"抗擊新冠肺炎疫情這場沒有硝煙的戰斗還在繼續,疫情不結束,我們不放假。我們要用自己的專業,使醫護人員用的每一個醫用口罩、每一件醫用防護服都是有安全保障的,我們要為打贏疫情防控阻擊戰作出應有的努力。"(廣東省藥監局供稿)
(責任編輯:李碩)
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