做好疫情防控工作,海南省藥監局做了這些事
中國食品藥品網訊(記者落楠 通訊員賀瀾起) 1月22日以來,海南省藥品監督管理局通過加強抗疫藥械質量安全監管、全力配合應急物資供應保障等多項舉措,做好新冠肺炎疫情防控工作。
加強對疫情防控用藥用械質量的監督檢查。海南省藥監局要求企業加強內部管理,保證藥械質量和價格穩定,鼓勵企業對防控藥械做好儲備,保障市場供應。對藥械生產和經營等重點企業、產品、環節組織開展監督檢查,依法打擊疫情防控期間藥品、醫療器械相關違法行為。目前,全省藥監系統累計出動檢查人員17076人次,檢查藥械生產經營企業15468家次;受理涉及藥品、醫療器械的投訴舉報1159宗,發布告誡警示書3600張,行政約談企業1182家,對涉及醫療器械違法行為立案7宗,貨值金額17837元,移送司法機關1宗。
加快防疫藥械的應急審批。海南省藥監局成立應急審批技術指導組,指派專人提供產品注冊和生產許可工作的咨詢和技術支持,提前介入提供政策指導。省藥品檢驗所、省藥品審核認證中心等部門按照“合并環節、并聯辦理”的原則,隨時做好注冊產品檢測、技術評審、現場核查等工作,確保醫療器械盡早投入使用。2月1日下午,監管人員在依條件審批的前提下啟動容錯機制,指導企業準備申報材料,在不到2個小時的時間內,為一家藥品經營企業辦理了《第二類醫療器械經營備案憑證》,幫助企業及時啟動向省內銷售外省生產的醫用口罩的業務。
積極配合相關部門做好物資保障工作。一是要求全省醫療器械批發企業和連鎖企業清查庫存,積極備貨,保證供應。二是針對防控物資緊缺情況,積極發動尋找貨源,協調從國外進口防護口罩和防護服,保障一線醫護人員抗擊新型肺炎疫情。三是主動跟蹤了解準備生產醫用口罩或防護服企業的進展情況和遇到的困難及問題,給予指導并協助聯系原材料供應商。四是協調確定國藥控股海南有限公司、海南省衛生學校等多個防疫醫療物資儲存點,并對其進行現場檢查。
加強防疫科普宣傳和防疫指導。通過社會媒體、自媒體等平臺推送疫情動態、監管信息、防疫科普知識130多條,及時回應社會關切。到定點扶貧村儋州市白馬井鎮舊地村指導疫情防控工作,并贈送非接觸式紅外體溫計等疫情防控用品。向村委干部宣傳防控新冠肺炎疫情的知識、注意事項和相關政策要求,就如何正確使用口罩和紅外溫度計等疫情防控用品對村干部進行培訓。
(責任編輯:張可欣)
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