了解企業急需后,江蘇藥監局緊急解決問題
中國食品藥品網訊(記者蔣紅瑜 通訊員王琳琳 王玉潔) 1月31日,江蘇省藥品監督管理局局長王越等一行人前往江蘇省醫療器械檢驗所,調研指導應急受理檢驗工作。
在江蘇省醫療器械檢驗所應急受理大廳,受理人員介紹了落實江蘇省藥監局關于出口醫用防護服、口罩轉供國內疫情防控應急使用備案工作部署的情況,企業遞交材料受理、標準比對及檢驗等工作流程;該所物理性能、生物安全性評價等實驗室及醫用口罩、防護服的主要檢驗設備,檢驗的關鍵步驟和結果判斷依據。
江蘇省藥監局要求一線工作人員做好防護,注意休息,以健康的體魄和飽滿的精神狀態,繼續完成好今后的各項工作,嚴把檢驗質量關,以更嚴謹的態度、更完善的體系、更精確的監控,確保每一份檢測報告準確無誤,讓更多、更好的醫療器械助力疫情防控,打贏疫情阻擊戰。
調研結束后,針對江蘇省醫療器械檢驗所反映省內有企業提出轉產防護用品的新情況,江蘇省藥監局緊急召開局長辦公會研究具體措施。會議決定,按照省疫情防控物資保障組統籌安排,積極幫助有意愿、有條件的企業轉產防護用品,通過醫療器械生產監管處組織檢查分局現場檢查、省醫療器械檢驗所應急檢驗、行政審批處審核把關等措施,全力指導企業盡快符合有關要求、切實做到質量安全可控。對取得備案件的企業,要根據企業需要進一步做好專業指導,確保產能盡快釋放。
(責任編輯:李碩)
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