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　　中國食品藥品網訊 11月29日，新疆維吾爾自治區藥品監督管理局正式啟動全區藥品批發企業（零售連鎖總部）集中換發《藥品經營許可證》工作。

圖為藥品批發（零售連鎖）企業集中換發“兩證”啟動會議現場。（馬少賓 攝）

　　據了解，在11月1日新疆維吾爾自治區藥品監督管理局停止換發“兩證”（即《藥品經營許可證》《藥品經營質量管理規范認證證書》）前，已受理換發兩證申請的企業70余家。

　　新疆維吾爾自治區藥監局行政許可審批處相關負責人介紹，按照“兩證”換發周期，今年年底正好趕上藥品批發企業（零售連鎖總部）“兩證”換發高峰期，新修訂《藥品管理法》于今年12月1日正式施行后，藥品生產、經營許可相關事項按新修訂《藥品管理法》執行，即只換發《藥品經營許可證》，不再換發《藥品經營質量管理規范認證證書》。

　　對此，新疆維吾爾自治區藥品審評查驗中心負責人解釋，這一政策變化將在一定程度上為企業減輕負擔，但不再換發《藥品經營質量管理規范認證證書》，并不意味著對企業監管力度的降低，而是將定期的認證檢查變為常態化的抽查，強化了事中事后監管，要求更加嚴格。

　　此外，根據新疆維吾爾自治區“放管服”相關要求，由新疆維吾爾自治區藥品審評查驗中心牽頭，抽調全區藥品GSP骨干檢查員，對已受理申請換發“兩證”的企業集中開展現場檢查。12月1日起，檢查組分赴南北疆、烏魯木齊等地區開展檢查工作，以保證全區藥品批發企業（零售連鎖總部）集中換證工作順利開展。

　　在11月29日召開的集中換證工作啟動會上，新疆維吾爾自治區藥監局副局長王忠民表示，藥品安全重于泰山，在換證現場檢查中要深入貫徹落實習近平總書記“四個最嚴”要求，以人民為中心，順應健康新疆需要，堅持依法行政，秉承“讓監管跑在風險前面”的監管理念，有效控制藥品流通領域風險，保障公眾用藥安全。

　　王忠民要求，檢查人員要嚴格按照檢查標準進行檢查，認真執行國家廉潔自律各項規定，堅持依法行政，務必守住藥品安全的底線，同時要助推藥品產業高質量發展。

　　據了解，藥品批發企業（零售連鎖總部）換證工作由新疆維吾爾自治區藥監局負責；零售藥店和連鎖門店換證工作則由各地（州、市）市場監督管理局負責，也將于近日啟動。（馬少賓）

(責任編輯：郭厚杰)