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廣東實(shí)施藥品零售連鎖企業(yè)管理辦法

  • 2018-04-24 14:35
  • 作者:陳海榮
  • 來源:中國健康傳媒集團(tuán)-中國醫(yī)藥報(bào)

       中國醫(yī)藥報(bào)記者 陳海榮 報(bào)道  4月15日,《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局藥品零售連鎖企業(yè)管理辦法》(以下簡稱《管理辦法》)在全省范圍內(nèi)開始實(shí)施。《管理辦法》在完善硬件設(shè)施設(shè)備、提高藥學(xué)服務(wù)水平等方面提出了更高要求,力促全省藥品零售連鎖行業(yè)規(guī)范化、規(guī)模化發(fā)展。


       《管理辦法》特別明確要提高連鎖企業(yè)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn),對企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人以及質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)等關(guān)鍵崗位人員的學(xué)歷、專業(yè)技術(shù)職稱、工作經(jīng)歷與技能培訓(xùn)等提出了新要求;對配送中心(倉庫)的面積標(biāo)準(zhǔn)從原來的300平方米提高到不少于500平方米,明確了對運(yùn)輸工具的封閉式要求,提出儲存冷藏冷凍藥品冷庫面積至少要達(dá)到20立方米;要求企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立符合經(jīng)營和質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)系統(tǒng),要能夠滿足藥品追溯的要求,并具有接受食品藥品監(jiān)管部門網(wǎng)上監(jiān)管的條件;提出“七統(tǒng)一”管理要求。


       《管理辦法》對藥品零售連鎖企業(yè)提出了組織架構(gòu)和職責(zé)要求,規(guī)定藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)由總部、配送中心(倉庫)和至少10家連鎖門店構(gòu)成,并明確了企業(yè)總部、配送中心(倉庫)和連鎖門店的各自職能:總部是連鎖企業(yè)經(jīng)營管理的核心;配送中心(倉庫)是連鎖企業(yè)的儲運(yùn)機(jī)構(gòu);門店是連鎖企業(yè)的銷售網(wǎng)絡(luò),承擔(dān)日常藥品零售和藥學(xué)服務(wù)業(yè)務(wù)。


圖為廣東康澤藥業(yè)連鎖有限公司藥品零售門店/攝影 江萍


       為減少企業(yè)運(yùn)營成本,《管理辦法》提出,企業(yè)可在對被委托配送企業(yè)的儲存、運(yùn)輸條件及質(zhì)量保障能力審查合格的基礎(chǔ)上,將經(jīng)營范圍內(nèi)的全部藥品儲存、配送業(yè)務(wù)委托給一家符合要求的藥品批發(fā)企業(yè),同時(shí)取消設(shè)置配送中心或倉庫的要求。


       此外,《管理辦法》還規(guī)定,企業(yè)兼并重組可采取簡化程序辦理行政許可,并鼓勵(lì)企業(yè)采取“互聯(lián)網(wǎng)+”來創(chuàng)新經(jīng)營模式。


       廣藥集團(tuán)分管大商業(yè)板塊的副總監(jiān)鄭堅(jiān)雄認(rèn)為,《管理辦法》對藥店的制度建設(shè)、藥學(xué)技術(shù)人員配備等提出了更高要求,有利于促進(jìn)連鎖企業(yè)提高藥品質(zhì)量保障水平和專業(yè)化服務(wù)水平。同時(shí),《管理辦法》也充分考慮到連鎖藥店的經(jīng)營實(shí)際,對一些與藥品安全和藥學(xué)服務(wù)相關(guān)性不大的因素,如經(jīng)營面積等要求淡化,使相關(guān)規(guī)定更具操作性。


       廣東省食藥監(jiān)局藥品流通安監(jiān)處處長林奇藝說:“廣東省食藥監(jiān)局已要求全省各市做好《管理辦法》的宣貫實(shí)施工作,督促轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹,嚴(yán)格對照《管理辦法》自查整改,進(jìn)一步規(guī)范企業(yè)經(jīng)營行為,全面落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任,為即將到來的藥品經(jīng)營企業(yè)的換證高峰做好服務(wù)準(zhǔn)備。按照上述規(guī)范性文件的相關(guān)要求,各地可結(jié)合實(shí)際制定細(xì)化實(shí)施細(xì)則。”記者了解到,下一步廣東省食藥監(jiān)局將督促和指導(dǎo)全省各級食藥監(jiān)管部門貫徹實(shí)施《管理辦法》,以引導(dǎo)優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。


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