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　　中國食品藥品網(wǎng)訊（記者郭婷） “現(xiàn)在有獎(jiǎng)問答：藥品說明書上不良反應(yīng)少的藥比不良反應(yīng)多的藥更安全嗎？”臺(tái)上的工作人員提問。臺(tái)下一位男生舉手：“錯(cuò)誤，說明書上不良反應(yīng)少的藥也可能是因?yàn)檠芯窟€不夠深入，沒有發(fā)現(xiàn)潛在的不良反應(yīng)。”“回答正確，我們對(duì)藥品不良反應(yīng)了解的越多，其實(shí)越有利于規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)。”工作人員豎起了大拇指。

　　這是11月5日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心（以下簡稱評(píng)價(jià)中心）公眾開放日活動(dòng)中的一幕。此次公眾開放日以“正確認(rèn)識(shí)和預(yù)防藥品不良反應(yīng)”為主題，是2019年“全國安全用藥月”期間國家藥監(jiān)局統(tǒng)一部署的重點(diǎn)活動(dòng)，吸引了來自北京高校的20余位公眾代表以及多家媒體記者。

　　在活動(dòng)中，公眾代表參觀了評(píng)價(jià)中心工作區(qū)，并現(xiàn)場觀看了“國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)”發(fā)展歷史及應(yīng)用演示，加深了對(duì)藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件等的理解。

　　正確認(rèn)識(shí)藥品不良反應(yīng)

　　所謂藥品不良反應(yīng)，是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)。

　　“藥品不良反應(yīng)是藥品的一種固有屬性，所以藥品的安全性是相對(duì)概念，用藥就會(huì)有風(fēng)險(xiǎn)。”國家藥品評(píng)價(jià)中心主任、支部書記沈傳勇表示，我們說的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測通常包含藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件和化妝品不良反應(yīng)。公眾不用談“不良反應(yīng)”色變，選擇獲益多于風(fēng)險(xiǎn)的藥品就是相對(duì)安全的。

　　“開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測，就是要更多地了解不良反應(yīng)信息，彌補(bǔ)藥品上市前研究的不足，最大限度降低藥品不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生，提高合理用藥水平，為患者提供更加安全有效的藥品。”他指出，我國已建成覆蓋國家、省、地市、縣的四級(jí)監(jiān)測體系，截至2018年底，全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)累計(jì)收到藥品不良反應(yīng)報(bào)告1368萬份。伴隨新修訂《藥品管理法》的出臺(tái)，我國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測正逐漸進(jìn)入藥物警戒時(shí)代。但目前我國藥品不良反應(yīng)報(bào)告漏報(bào)率還較高，報(bào)告質(zhì)量還需進(jìn)一步提升，同時(shí)社會(huì)對(duì)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作認(rèn)識(shí)不足，社會(huì)公眾、藥械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，甚至臨床醫(yī)務(wù)工作者，對(duì)藥品不良反應(yīng)的理解還存在誤區(qū)。

　　“舉辦開放日活動(dòng)，就是為了更好地普及藥品不良反應(yīng)知識(shí)，幫助公眾更多了解我國藥品監(jiān)測和評(píng)價(jià)工作，使公眾更主動(dòng)參與到我國的藥品監(jiān)管工作中，讓全社會(huì)與藥品監(jiān)管部門一同來筑牢藥品風(fēng)險(xiǎn)的安全防線。”沈傳勇說。

　　讀懂藥品說明書

　　說到藥品說明書，很多人都認(rèn)為只要能識(shí)字就能看懂。但在公眾活動(dòng)日現(xiàn)場，來自評(píng)價(jià)中心化學(xué)一部的工作人員一串提問，讓公眾代表有些困惑——“禁用”“忌用”和“慎用”有什么區(qū)別？“陰涼保存”說的到底是多少攝氏度……“看藥品說明書，除了要注意說明書記載的藥物成分、用法用量、生產(chǎn)日期、不良反應(yīng)等外，還有一些事項(xiàng)需要注意。”工作人員分別發(fā)放了三種不同劑型（膠囊、緩釋膠囊、片劑）藥品的說明書，并詳細(xì)講解藥品說明書各項(xiàng)基本內(nèi)容的含義。

　　藥品說明書上的“慎用、忌用、禁用”，一字之差，含義卻大不同。所謂“慎用”是指該藥可以謹(jǐn)慎使用，但必須密切觀察病人用藥情況，一旦出現(xiàn)不良反應(yīng)立即停藥。通常需要慎用的大多是指小兒、老人、孕婦以及心臟、肝臟、腎臟功能不好的患者，慎用并不等于不能使用，家庭遇到慎用藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)咨詢醫(yī)生后使用為好；“忌用”是指不適宜使用或應(yīng)避免使用該藥。提醒某些患者，服用此類藥物可能會(huì)出現(xiàn)明顯的不良反應(yīng)和不良后果。如病情急需，非使用該藥不可，應(yīng)聯(lián)合使用其他對(duì)抗其副作用的藥品，減少不良反應(yīng)，盡量做到安全。在家庭用藥時(shí)，凡遇到忌用藥品最好不用；“禁用”是指禁止使用。某些病人如使用該藥會(huì)發(fā)生嚴(yán)重的不良反應(yīng)或中毒。凡屬禁用的藥品，絕不能抱僥幸心理貿(mào)然使用。

　　再比如，有的說明書會(huì)在右上角印有諸如“OTC甲類”等非處方藥標(biāo)識(shí)，甲類非處方藥的標(biāo)識(shí)是紅色的，必須在藥店出售；而乙類非處方藥的標(biāo)識(shí)是綠色的，則表示該藥品除可在藥店出售外，還可在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的超市、百貨商店等處銷售。消費(fèi)者要正確使用非處方藥，必須切記在使用前應(yīng)仔細(xì)閱讀使用說明書。如有問題，應(yīng)向藥師咨詢。

　　在講解過程中，一位研究生代表表示：“以前竟然從未看懂過藥品說明書，下次再拿到藥品說明書，一定要多關(guān)注藥品說明書上注意事項(xiàng)，確保安全用藥。”

　　安全使用醫(yī)療器械

　　“大家有人用過角膜接觸鏡嗎？”當(dāng)來自器械二部的工作人員這么提問時(shí)，全場沒有反應(yīng)。“那我換種問法，大家有沒有用過隱形眼鏡或美瞳呢？”這一下，有人點(diǎn)頭回應(yīng)了。原來角膜接觸鏡，就是俗稱的隱形眼鏡，俗稱的美瞳是裝飾性彩色平光隱形眼鏡，都屬于第三類醫(yī)療器械。

　　第三類醫(yī)療器械是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。早在2012年2月，原國家食品藥品監(jiān)督管理局就發(fā)布了《關(guān)于裝飾性彩色平光隱形眼鏡按照醫(yī)療器械管理的公告》，自2012年4月1日起，裝飾性彩色平光隱形眼鏡需按照角膜接觸鏡的監(jiān)管范疇，由藥監(jiān)部門統(tǒng)一監(jiān)管。2014年3月原國家食品藥品監(jiān)督管理局又發(fā)布了《關(guān)于裝飾性彩色平光隱形眼鏡選購與使用提示》。

　　工作人員提醒大家，長期不正確地使用角膜接觸鏡可能導(dǎo)致角膜炎、干眼癥等不良事件，最嚴(yán)重的可導(dǎo)致角膜穿孔、失明。中小學(xué)生，經(jīng)期、孕期、哺乳期婦女，有眼部和某些全身疾病（如糖尿病、甲狀腺功能亢進(jìn)、類風(fēng)濕等）的人，患感冒的人，40歲以上的人和在特殊環(huán)境生活和工作的人，這六大類人群不建議佩戴。她還特別提示同學(xué)們?cè)谧鲇袚]發(fā)性化學(xué)物質(zhì)、酸堿和易燃性氣體等的實(shí)驗(yàn)時(shí)，不要佩戴角膜接觸鏡。

(責(zé)任編輯：張可欣)