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　　中國食品藥品網訊（通訊員鄭鷺 蘇燕梅） 11月5日，福建省藥品監督管理局福州藥品稽查辦公室面向轄區藥品生產企業舉辦藥品管理法宣貫暨規范化管理培訓班。福州市、莆田市、寧德市以及平潭綜合實驗區共56家藥品生產企業的企業負責人、質量受權人和質量負責人參加了此次培訓。

　　培訓開班前，福州藥品稽查辦公室負責人向企業參訓代表簡要介紹了福州藥品稽查辦公室的法定職能與內部分工，通報了福州藥品稽查辦公室2019年藥品生產監管和稽查辦案概況，總結了藥品生產領域存在的突出問題。福州藥品稽查辦公室負責人就上述問題，對企業提出了“加強法律法規學習，提升守法意識”“加強規范化質量管理，提高產品質量”“加強政企溝通交流，共促產業發展”三個具體要求。

　　福州藥品稽查辦公室藥品生產監管組負責人代表福建省藥品監督管理局向參訓企業代表宣讀了《藥品生產企業主體責任告知書》。福州海王福藥制藥有限公司企業負責人代表參訓企業宣讀了《藥品生產企業主體責任承諾書》。福州海王福藥制藥有限公司、福建廣生堂藥業有限公司和福建興安藥業有限公司參訓代表還相繼做了表態發言。

　　此次培訓班邀請了國家藥品監督管理局“兩法”宣貫老師就新修訂《藥品管理法》《疫苗管理法》進行解讀，并分析“兩法”實施后將給企業帶來的機遇和挑戰。同時，培訓班也邀請了福建省內資深的GMP認證檢查員就藥品生產企業化驗室管理進行講解。

　　參訓企業代表表示，此次培訓班的舉辦正應企業之需，能解企業學法的燃眉之急。通過培訓，參訓代表進一步加深了對“兩法”的了解，并增強了法律底線紅線意識，提升了管理的能力。下一步企業將嚴格遵守法律法規規定，把企業主體責任落實在藥品生產的每一個環節，不斷提升藥品質量管理水平，努力生產出讓人民放心的安全藥有效藥，共同推動福建省藥品生產產業的快速優質發展。

(責任編輯：郭厚杰)