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新疆藥監(jiān)局發(fā)還5家企業(yè)藥品GMP證書(shū)

  • 2019-11-04 17:31
  • 作者:馬少賓
  • 來(lái)源:中國(guó)食品藥品網(wǎng)

  中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 近日,新疆維吾爾自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局發(fā)還了5家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)此前被收回的藥品GMP證書(shū)。

  

  今年5月底以來(lái),新疆藥監(jiān)局將中藥飲片生產(chǎn)質(zhì)量安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作納入新疆維吾爾自治區(qū)紀(jì)委監(jiān)委組織開(kāi)展的民生領(lǐng)域?qū)m?xiàng)整治工作中,結(jié)合“不忘初心、牢記使命”主題教育,相繼開(kāi)展了自查自糾、監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽樣、集體約談、業(yè)務(wù)培訓(xùn)、整改復(fù)查等專(zhuān)項(xiàng)整治工作。通過(guò)組織對(duì)全區(qū)27家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行全覆蓋監(jiān)督檢查,共排查存在問(wèn)題183條,對(duì)5家存在違法生產(chǎn)行為的企業(yè)立案查處,對(duì)6家達(dá)不到《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求的企業(yè)收回藥品GMP證書(shū)并向社會(huì)公開(kāi)曝光,對(duì)10家企業(yè)責(zé)令限期整改,注銷(xiāo)了1家企業(yè)的藥品生產(chǎn)許可證。

  

  針對(duì)此次專(zhuān)項(xiàng)整治集中檢查發(fā)現(xiàn)的183條問(wèn)題,該局制作了問(wèn)題清單及整改臺(tái)賬,按照“問(wèn)題較多的企業(yè)安排進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)復(fù)查、問(wèn)題輕微的企業(yè)進(jìn)行書(shū)面整改”的總原則,適時(shí)組織開(kāi)展了“回頭看”工作。截至目前,18家在產(chǎn)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)中現(xiàn)場(chǎng)復(fù)查16家,書(shū)面整改2家,183條問(wèn)題現(xiàn)已全部整改到位并已銷(xiāo)賬。

  

  新疆藥監(jiān)局藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理處處長(zhǎng)田春海介紹,通過(guò)開(kāi)展此次中藥飲片生產(chǎn)質(zhì)量安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作,排查化解了一批中藥飲片生產(chǎn)質(zhì)量安全隱患,查處了違法違規(guī)企業(yè),企業(yè)藥品質(zhì)量安全責(zé)任意識(shí)進(jìn)一步增強(qiáng),質(zhì)量安全保障水平進(jìn)一步提升,達(dá)到了以主題教育促整治,以整治成果檢驗(yàn)主題教育成效的目的。目前,該局結(jié)合案件辦結(jié)及整改情況,對(duì)經(jīng)整改復(fù)查,生產(chǎn)質(zhì)量控制管理?xiàng)l件已達(dá)到《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求的5家企業(yè)發(fā)還藥品GMP證書(shū),企業(yè)現(xiàn)已恢復(fù)生產(chǎn)。(馬少賓)


(責(zé)任編輯:郭厚杰)

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