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　　藥品檢驗檢測是一項至關重要的工作。若藥品檢驗檢測結果與實際結果有所偏離，就會導致一些不符合質量標準要求的藥品在市場上銷售使用，進而威脅到人們的身體健康乃至生命安全。

　　本文對藥品檢驗檢測結果偏離的危害以及原因進行分析，并圍繞如何控制和提高藥品檢驗檢測質量進行探討，旨在為藥品檢驗檢測工作的有效開展提供借鑒和幫助。

　　危害性不容小覷

　　藥品屬于特殊商品，是指用來預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節人的生理機能并規定有適應證或者功能主治、用法和用量的物質。若是在不符合質量標準要求的情況下準許出廠流通使用，很可能會給人們的身體健康造成嚴重傷害，長此以往，也會造成藥品市場上“劣幣驅逐良幣”的現象。

　　對藥品開展檢驗檢測是把好藥品質量安全的重要一環。但是調查發現，藥品檢驗檢測結果發生偏離的現象在一定范圍內較為普遍，且已經影響到藥品檢驗檢測結果的公正性和準確性，對藥品檢驗檢測機構的權威性也造成嚴重傷害，并形成負面影響。

　　目前，這種現象已引起藥品檢驗檢測機構的高度重視，大家也都在積極采取措施，完善檢驗檢測流程，規范檢驗檢測過程，確保檢驗檢測結果的公正、準確。

　　偏離可有效避免

　　一般而言，發生藥品檢驗檢測結果偏離的原因主要有以下方面。

　　一是檢驗檢測人員自身素質問題。檢驗檢測人員是開展藥品檢驗檢測工作的主體，每個環節都是檢驗檢測人員依據嚴格的實驗流程來執行的。但在實際工作中，不排除部分檢驗檢測人員專業水平有限，理論知識和操作能力不夠扎實，對部分儀器設備操作不當等，造成檢驗檢測過程出現失誤，導致最終的檢驗檢測結果出現一定誤差；也不排除有部分檢驗檢測人員缺乏職業道德，對待工作不認真，責任意識不強，代崗甚至缺崗，對于工作中出現的一些失誤，不及時進行處理，最終造成檢驗檢測結果不準確。

　　二是儀器設備的故障問題。在藥品檢驗檢測過程中，需要借助各種專業的精密儀器設備，其精度直接關系著檢驗檢測結果的準確性。若儀器設備在出現故障的情況依然“帶病工作”，檢驗檢測結果的精確度就相對較低，甚至不具有參考價值。另外，在長期使用過程中，一些儀器設備的零部件可能會出現老化現象，如不及時進行更換，也將會影響藥品檢驗檢測結果的準確性。

　　三是藥品的儲存問題。檢驗檢測人員應針對待檢藥品設計嚴格的檢驗檢測方案，確保每一個環節都未受到外部因素污染。但在實際檢驗檢測過程中，待檢樣品的儲存環境往往會對檢驗檢測結果產生重要影響。如在存儲樣品過程中，未按照相關標準進行存儲，這也可能導致藥品的檢驗檢測結果出現偏差。

　　四是其他問題。某些突發事件以及一些不可預測因素也會導致藥品的檢驗檢測結果發生偏離，如儀器檢定與校準不準確、儀器核查期間進行檢驗、使用的試劑不符合標準以及待檢藥品處置不規范等。

　　完善控制措施

　　藥品的檢驗檢測工作需要在穩定的環境下進行，檢驗檢測過程中出現偶然因素，如不符合藥品檢驗的常規步驟或程序，就可能導致檢驗檢測過程中出現樣品污染的問題。要確保藥品的安全性、檢驗檢測結果的準確性，就必須實施科學合理的藥品檢驗檢測與質量控制措施，將誤差控制在允許的范圍內。對此，筆者建議從以下方面進行完善。

　　一是制定有效的質量監控程序。要建立完善的管控機制。結合實際需求，構建完整的質量監控體系，制定完善的監控監督機制，對藥品檢驗檢測的各個流程環節展開全面、全程監控。另外，在藥品檢驗檢測過程中，要充分發揮監督機制的實際作用，確保藥品檢驗檢測人員依據標準化的藥品檢驗檢測流程進行操作，完成藥品檢驗檢測中的每個步驟，讓藥品檢驗檢測更加標準和規范，有效避免藥品檢驗檢測結果出現偏離的現象。

　　二是強化檢驗檢測人員的檢驗檢測技術和綜合素質。在藥品檢驗檢測的實際操作中，檢驗檢測人員的技術及素質水平也是重要的影響因素，所以應及時提升藥品檢驗檢測人員的專業技術水平和能力，保證檢驗檢測結果的準確性。一方面要在日常開展的藥品檢驗檢測工作中加強檢驗檢測知識的培訓，有效提高檢驗檢測人員的專業技術水平；另一方面要強化職業道德教育，提高檢驗檢測人員的責任意識，轉變工作理念，使其能充分認識到藥品檢驗檢測工作的重要性。只有不斷提升藥品檢驗檢測人員的綜合素質，才能保證藥品檢驗檢測工作的順利進行。

　　三是加大設備資金投入。為了打造良好的藥品檢驗檢測環境，各級檢驗檢測機構要加大資金投入力度，對儀器設備及時進行維護和保養；定期對一些老化的零部件以及儀器設備進行更新。運行狀況良好、先進的儀器設備是確保藥品檢驗檢測結果公正、準確的基本條件。

　　四是加大對存儲環境的控制。藥品是由多種化學成分組成的，存在變異的可能。所以，檢驗檢測人員和管理人員應對檢驗檢測環境加以控制和管理，如保證藥品存儲的溫度、濕度符合標準等，以減少因自然因素產生的誤差而影響檢驗檢測結果的情況。

　　五是確保原始數據的準確性。藥品檢驗檢測過程中，會生成大量的原始數據，其中包括樣品所處環境的溫度、濕度、檢驗設備的相關數據資料以及藥品參數，通過對這些原始數據進行分析梳理，可以確保檢驗檢測結果的準確性。（作者：秦皇島市食品藥品檢驗中心、秦皇島紫竹藥業有限公司 王艷博 高春輝）

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