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事件詞云圖

　　7月18日，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于建立職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍的意見》（以下簡稱《意見》）。《意見》指出，按照黨中央、國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管的決策部署，遵循科學(xué)監(jiān)管規(guī)律，深化藥品監(jiān)管體制機(jī)制改革，堅(jiān)持源頭嚴(yán)防、過程嚴(yán)管、風(fēng)險嚴(yán)控，強(qiáng)化藥品安全監(jiān)督檢查，切實(shí)保障人民群眾身體健康和用藥用械安全。

　　《意見》提出，要堅(jiān)持職業(yè)化方向和專業(yè)性、技術(shù)性要求，到2020年底，國務(wù)院藥品監(jiān)管部門和省級藥品監(jiān)管部門基本完成職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍制度體系建設(shè)。在此基礎(chǔ)上，再用3~5年時間，構(gòu)建起基本滿足藥品監(jiān)管要求的職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍體系，進(jìn)一步完善以專職檢查員為主體、兼職檢查員為補(bǔ)充，政治過硬、素質(zhì)優(yōu)良、業(yè)務(wù)精湛、廉潔高效的檢查員隊(duì)伍。

　　《意見》還提出了五方面政策措施。一是完善藥品檢查體制機(jī)制；二是落實(shí)檢查員配置；三是加強(qiáng)檢查員隊(duì)伍管理；四是不斷提升檢查員能力素質(zhì)；五是建立激勵約束機(jī)制。

媒體報道分析

監(jiān)測時間：2019年7月18日~8月1日

數(shù)據(jù)來源：中國健康傳媒集團(tuán)輿情中心

　　輿論主要聚焦以下幾個方面。

　　一是關(guān)注《意見》發(fā)布，聚焦具體措施

　　如《人民日報》、中國新聞網(wǎng)等媒體發(fā)表《建立職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍》《中國提出構(gòu)建國家、省兩級職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍》等。

　　二是關(guān)注地方落實(shí)《意見》的情況

　　如紅網(wǎng)發(fā)表《湖南聘任86名藥械化檢查員 守護(hù)藥械化質(zhì)量安全》表示，湖南省藥品監(jiān)督管理局堅(jiān)持好中選優(yōu)原則，最終選拔確定了86名檢查員，其中藥品GMP、藥品GSP、醫(yī)療器械和化妝品一級檢查員30名，二級檢查員56名。映象網(wǎng)發(fā)表《守護(hù)群眾飲食用藥安全 下半年河南將采取這些措施》，中國質(zhì)量新聞網(wǎng)、黃河新聞網(wǎng)分別發(fā)表《河北省出臺<意見>加強(qiáng)職業(yè)化食品藥品檢查員隊(duì)伍建設(shè)》《臨汾市監(jiān)管局召開藥品GSP認(rèn)證檢查員培訓(xùn)動員會》等。

　　三是關(guān)注建立職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍的必要性和重要性

　　如微信公眾號“中國醫(yī)藥報”發(fā)表《全面建設(shè)藥品檢查員隊(duì)伍體系！怎么建？怎么管？》，援引國家藥監(jiān)局相關(guān)人士觀點(diǎn)稱，《意見》主要針對檢查員數(shù)量不足、能力素質(zhì)不高等突出問題，緊緊圍繞完善藥品檢查體制機(jī)制以及職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍“怎么建、怎么管、怎么激勵、怎么使用”，確保檢查員引得進(jìn)、留得住、起作用，落實(shí)藥品檢查各項(xiàng)要求。《新京報》刊登《我國將建專職藥品檢查員隊(duì)伍》指出，此前，我國藥品現(xiàn)場檢查主要由抽調(diào)的兼職檢查員完成。他們散布于省、市、縣各級的監(jiān)管機(jī)構(gòu)、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、現(xiàn)場檢查和技術(shù)審評機(jī)構(gòu)，存在抽調(diào)難、管理難、培養(yǎng)難等問題。因此，亟須建立一支人員相對充足、專業(yè)素質(zhì)較高的專職檢查員隊(duì)伍，并在職稱評聘、工資待遇及社會保障等方面予以傾斜。《每日經(jīng)濟(jì)新聞》刊發(fā)《800余名國家級藥品檢查員vs5000家藥企 國家發(fā)文破解“人手不夠”難題 還重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)了疫苗領(lǐng)域》稱，國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司司長袁林曾表示，我國有幾千家藥企，十幾萬個批準(zhǔn)文號，但卻只有800余名國家級藥品檢查員，大部分都是兼職檢查員。疫苗領(lǐng)域形勢更嚴(yán)峻，能夠?qū)ｉT檢查疫苗的國家級檢查員還不到100人。第三方醫(yī)藥服務(wù)平臺麥斯康萊創(chuàng)始人史立臣表示，中國有5000余家藥企，監(jiān)管力量不夠，容易產(chǎn)生監(jiān)管盲區(qū)。很多企業(yè)接受檢查的時間間隔較長，對待抽查，一些企業(yè)也容易產(chǎn)生投機(jī)心理。因此，簡化生產(chǎn)過程、篡改生產(chǎn)數(shù)據(jù)等問題就易發(fā)生。

　　四是認(rèn)為《意見》是深化藥品監(jiān)管體制改革的重要舉措

　　如《中國醫(yī)藥報》刊登《加快推進(jìn)職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍建設(shè)》表示，《意見》對建設(shè)一支政治過硬、素質(zhì)優(yōu)良、業(yè)務(wù)精湛、廉潔高效的職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍，形成權(quán)責(zé)明確、協(xié)作順暢、覆蓋全面的藥品監(jiān)督檢查工作體系作出頂層設(shè)計(jì)和總體布局，這是深化藥品監(jiān)管體制改革的重要內(nèi)容，是推動藥品治理體系和治理能力現(xiàn)代化的剛性舉措，是新時代譜寫藥品監(jiān)管新篇章的重要基礎(chǔ)。

　　五是關(guān)注《意見》實(shí)施對疫苗行業(yè)的影響

　　如證券時報網(wǎng)發(fā)布《國務(wù)院加強(qiáng)疫苗等高風(fēng)險藥品檢查工作 凈化行業(yè)環(huán)境》表示，國務(wù)院藥品監(jiān)管部門強(qiáng)化疫苗等高風(fēng)險藥品研制、生產(chǎn)環(huán)節(jié)的飛行檢查及境外檢查，不定期開展巡查并加強(qiáng)隨機(jī)抽查。疫苗行業(yè)涉及到國家公共衛(wèi)生安全，從嚴(yán)管理體現(xiàn)了政府對于國家公共安全的重視，引導(dǎo)行業(yè)走上正軌，更有利于凈化行業(yè)環(huán)境。《21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道》刊發(fā)《百白破等疫苗缺貨調(diào)查》稱，據(jù)業(yè)內(nèi)人士指出，相關(guān)部門有意推動疫苗行業(yè)整合、控制企業(yè)數(shù)量，并從市場準(zhǔn)入、質(zhì)量監(jiān)管、政策引導(dǎo)等方面著手推進(jìn)。其中，強(qiáng)監(jiān)管的基調(diào)依舊不變。微信公眾號“國都證券南京”發(fā)表《國務(wù)院加強(qiáng)疫苗檢查工作 相關(guān)概念股可受益》認(rèn)為，產(chǎn)品安全（如代理的國外疫苗），接種易得（渠道覆蓋全），研發(fā)能力強(qiáng)的企業(yè)將脫穎而出。

　　六是認(rèn)為《意見》實(shí)施標(biāo)志著藥品監(jiān)管效能、力度將加強(qiáng)

　　如微信公眾號“健識局”發(fā)布《國務(wù)院發(fā)文，全國藥品大檢查來了！》稱，隨著藥品檢查員隊(duì)伍的進(jìn)一步擴(kuò)充，開展藥品生產(chǎn)、流通以及零售等醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈的檢查力度和頻次將隨之增強(qiáng)。隨著國務(wù)院出臺相關(guān)文件，將意味著面對新一輪藥品生產(chǎn)、流通、零售等全產(chǎn)業(yè)鏈的飛檢風(fēng)暴即將來臨，數(shù)萬家企業(yè)將迎來行業(yè)大洗牌。微信公眾號“賽柏藍(lán)器械”發(fā)表《檢查組出發(fā)了！國務(wù)院發(fā)文，醫(yī)械行業(yè)大整治開始》指出，國家針對醫(yī)療器械領(lǐng)域的各個環(huán)節(jié)，各個渠道都做了部署。在檢查方式上，暗訪將采取事先不發(fā)通知、不打招呼、不聽匯報、不用陪同接待、直奔基層、直插現(xiàn)場的方式，查找企業(yè)存在的突出問題及薄弱環(huán)節(jié)。微信公眾號“E藥經(jīng)理人”發(fā)表《國家最高層發(fā)令：全面建設(shè)藥品檢查員隊(duì)伍體系！全產(chǎn)業(yè)鏈監(jiān)控來臨，下一步是生產(chǎn)工藝核查正式展開？》稱，這是首次由國務(wù)院辦公廳層面下發(fā)關(guān)于建立藥品檢查員隊(duì)伍的頂層文件，其不僅表示出國家對藥品監(jiān)管、藥品安全的高度重視，更重要的是，步入2018年以來，因?yàn)樗幤饭に囎兏稽c(diǎn)爆的雷頻繁出現(xiàn)，使藥品生產(chǎn)工藝變更的管理更規(guī)范化，用更科學(xué)化的監(jiān)管防止嚴(yán)重的藥品安全事件爆發(fā)已經(jīng)迫在眉睫。此時由國家層面要求整體完善藥品監(jiān)察體制機(jī)制，也在傳遞一個信號，即國家要從根本上解決藥品生產(chǎn)工藝變更管理問題，而相關(guān)的管理辦法也許就在醞釀之中。隨著監(jiān)管技術(shù)升級、藥品檢查員步入職業(yè)化、專業(yè)化，藥品生產(chǎn)工藝變更難題如何破解？無疑是一件非常值得關(guān)注的事情。

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