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　　【案情簡介】

　　原A市食藥監(jiān)局在對某藥店現(xiàn)場檢查時，依法查封扣押了可疑的444張藥品購進票據(jù)（涉及5家供貨企業(yè)），并于當日立案調(diào)查。經(jīng)查，其中有276張藥品購進票據(jù)為偽造票據(jù)，對應458種不同批次的藥品，總計1842盒、492瓶、232袋、119支，折合人民幣25645.80元。執(zhí)法人員對涉案的458種藥品篩查，共篩選出31種可疑藥品；通過標示生產(chǎn)企業(yè)所在地藥監(jiān)部門協(xié)查，發(fā)現(xiàn)“腦心舒口服液”（批號060701）和“左炔諾孕酮炔雌醚片”（批號20061015）2種藥品存在問題，符合《藥品管理法》第四十八條第三款第（二）項規(guī)定的情形，應按假藥論處。

　　【處罰依據(jù)】

　　該藥店違反《藥品管理法》第三十四條和第四十八條的規(guī)定，原A市食藥監(jiān)局依據(jù)《藥品管理法》第七十三條、第七十九條的規(guī)定，給予如下處罰意見：①沒收違法購進的藥品和假藥458種，1842盒、492瓶、232袋、119支，折合人民幣25645.80元；②沒收違法所得人民幣32288.30元；③并處違法購進藥品貨值金額和違法所得三倍罰款，共計人民幣173802.30元；④吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。以上②③項合計人民幣206090.60元。

　　【案例評析】

　　一、違法主體的認定

　　（一）調(diào)查事實

　　經(jīng)查，該藥店取得了《個人獨資企業(yè)分支機構(gòu)營業(yè)執(zhí)照》和《藥品經(jīng)營許可證》，隸屬于某大藥房，是其分支機構(gòu)；藥店《營業(yè)執(zhí)照》上的負責人當時已無法聯(lián)系，由某大藥房投資人授權(quán)委托該藥店的實際經(jīng)營者劉某配合調(diào)查處理。

　　（二）主體的認定

　　該藥店先后經(jīng)過2次非法轉(zhuǎn)讓，即藥店未經(jīng)藥監(jiān)部門批準擅自變更了企業(yè)負責人，導致無法聯(lián)系到《營業(yè)執(zhí)照》上的負責人；而現(xiàn)在的實際經(jīng)營者并未獲得總店認可，總店否認在實際經(jīng)營活動中與該藥店有聯(lián)系。所以在辦理類似案件時，要注意收集總店與分店雙方的資質(zhì)，并對雙方負責人進行調(diào)查，證實雙方在實際經(jīng)營中的關(guān)系。如果總店未參與分店的實際經(jīng)營活動，違法主體應當認定為分店。

　　二、違法行為的定性 

       （一）違法事實

　　經(jīng)查，該藥店多次從多個自稱是藥品批發(fā)企業(yè)業(yè)務員的手中購進458種不同批次的藥品（業(yè)務員在案發(fā)后均已無法聯(lián)系），為非法購進藥品。其中，通過標示生產(chǎn)企業(yè)所在地藥監(jiān)部門協(xié)查證實，“腦心舒口服液”（批號060701）的藥品包裝、標簽、說明書與企業(yè)同批次留樣明顯不一致；“左炔諾孕酮炔雌醚片”（批號20061015）標示的生產(chǎn)企業(yè)沒有生產(chǎn)過此批號該藥品，且包裝情況不符。

　　（二）定性意見

　　《藥品管理法》第三十四條規(guī)定：“藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品；但是，購進沒有實施批準文號管理的中藥材除外。”該藥店進貨的渠道不具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格，應認定為從非法渠道購進藥品。根據(jù)《藥品管理法》第四十八條第三款第（二）項規(guī)定，本案涉及的“腦心舒口服液”（批號060701）和“左炔諾孕酮炔雌醚片”（批號20061015）都應認定為假藥，該藥店銷售這兩種藥的行為應認定為銷售假藥。

　　三、申請強制執(zhí)行的程序問題

　　（一）處罰決定執(zhí)行情況

　　作出行政處罰決定后，原A市食藥監(jiān)局按照法律法規(guī)的有關(guān)程序及時效規(guī)定，多次電話聯(lián)系該藥店負責人，敦促其依法履行法律義務，但當事人一直不配合執(zhí)法工作，并拒絕履行繳納罰款；且在法定期限內(nèi)未申請行政復議也未向法院起訴。該局依法向所在地人民法院提出申請，要求予以強制執(zhí)行。法院對該案的有關(guān)資料進行審查后，認為事實清楚、證據(jù)確鑿、程序合法、運用法律適當，遂裁定執(zhí)行。

　　（二）分析

　　行政處罰決定依法作出后，當事人應當在行政處罰決定期限內(nèi)，予以履行；當公民、法人或者其他組織對具體行政行為在法定期限內(nèi)不提起訴訟又不履行時，由于法律沒有賦予藥品監(jiān)督管理部門強制執(zhí)行權(quán)，行政機關(guān)只能申請人民法院強制執(zhí)行。對此，我國下列法律法規(guī)對申請行政強制執(zhí)行及其程序均作了具體規(guī)定。《行政處罰法》第四十四條規(guī)定：“行政處罰決定依法作出后，當事人應當在行政處罰決定的期限內(nèi)，予以履行。”《行政處罰法》第五十一條規(guī)定：“當事人逾期不履行行政處罰決定的，作出行政處罰決定的行政機關(guān)可以采取下列措施……（三）申請人民法院強制執(zhí)行。”《行政訴訟法》第九十五條規(guī)定：“公民、法人或者其他組織拒絕履行判決、裁定、調(diào)解書的，行政機關(guān)或者第三人可以向第一審人民法院申請強制執(zhí)行，或者由行政機關(guān)依法強制執(zhí)行。”所以，原A市食藥監(jiān)局向人民法院提出申請強制執(zhí)行的申請符合法律法規(guī)的規(guī)定。

　　（三）申請材料和申請時限問題

　　在申請法院強制執(zhí)行的實際操作過程中，藥品監(jiān)管部門要提供相應的申請材料，原A市食藥監(jiān)局對本案的具體做法可供借鑒。本案是該局首例申請法院強制執(zhí)行的案件，所以承辦人員先到法院立案廳針對實際操作中需提交的文書及其他材料進行咨詢，根據(jù)法院的要求準備了《行政處罰強制執(zhí)行申請書》《法定代表人身份證明書》《授權(quán)委托書》《組織機構(gòu)代碼證》 復印件、《行政處罰決定書》《送達回執(zhí)》復印件、案件調(diào)查終結(jié)報告等主要執(zhí)法文書及主要證據(jù)材料復印件等一套申請材料。需要注意的是，《藥品監(jiān)督行政處罰程序規(guī)定》附表中的《行政處罰強制執(zhí)行申請書》格式與法院要求的強制執(zhí)行申請書通用格式不一致，實踐中應當以法院要求的通用文書格式為準。

　　另外，執(zhí)法實踐中藥品監(jiān)管部門還要注意正確把握申請人民法院強制執(zhí)行的時機，即申請時限問題。

　　（摘編自《藥品監(jiān)督管理典型案例及其評析》 中國醫(yī)藥科技出版社出版  劉作翔主編  汪祥勝整理撰寫）

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