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　　檢驗檢測數據的準確性不僅受人員素質、檢驗檢測技能與水平的影響，還受儀器設備的影響，儀器設備的運行狀態直接影響檢驗檢測數據的可靠性與準確性。所以，加強儀器設備的風險管理，控制儀器設備運行中的風險隱患，具有重要意義。

　　儀器設備是開展食品藥品檢驗檢測的前提保障，各級食品藥品檢驗檢測機構除了需要有精良的儀器設備外，還需要做好儀器設備的管理工作，從而充分發揮儀器設備的檢驗檢測功能，為食品藥品檢驗檢測工作服務。

　　儀器設備的常見風險隱患

　　近年來，隨著各級政府不斷加大對食品藥品檢驗檢測工作的資金投入，各級食品藥品檢驗檢測機構都配備了諸多高性能、高價值的儀器設備。齊全的儀器設備一方面提高了食品藥品檢驗檢測機構的檢驗檢測能力與效率，但另一方面也對儀器設備相關管理工作提出了更高、更新的要求。

　　儀器設備管理屬于食品藥品檢驗檢測機構日常管理工作的重要內容之一。然而筆者調查發現，由于缺乏足夠重視，部分食品藥品檢驗檢測機構在儀器設備的管理上存在不少風險隱患。

　　一是儀器設備技術方面的風險。如未按照規定開展儀器設備的檢定或校準、期間核查以及未按期維護等，都會導致部分儀器設備出現性能不穩定、技術指標漂移等問題，進而影響檢驗檢測數據的準確性。另外，如果儀器設備發生過移動或維修后未再進行檢定或校準，也會影響檢驗檢測結果的準確性。還有，如果儀器設備的精度范圍與檢驗檢測方法規定的不一致，檢驗檢測結果也將無法滿足檢驗檢測項目要求。

　　二是人員操作方面的風險。這部分風險隱患主要表現在操作人員不夠熟悉儀器設備、粗心大意等，造成儀器設備在使用過程中出現不可預知的性能與參數誤差，進而使檢測數據與判定結果出現偏差，最終導致檢驗報告失準。

　　三是人員溝通不暢的風險。這部分的問題主要表現為技術人員和儀器設備的管理人員、儀器設備的管理部門和生產廠家之間因溝通不暢而出現的一系列風險隱患。

　　四是管理人員日常維護意識薄弱的風險。在檢驗檢測過程中，技術人員通常更重視完成檢驗任務，儀器設備管理維護意識淡薄。而管理人員如果不夠重視儀器設備的使用和維護，日常維護工作不到位，會在不同程度上影響儀器設備的正常運行，進而影響檢驗檢測效率和結果。

　　五是外部環境方面的風險。外部環境風險主要是一些不可抗力，如不穩定的電路系統等因素，會對儀器設備造成不同程度的損壞。

　　因此，切實提高儀器設備的風險管理水平，是各級食品藥品檢驗檢測機構亟須解決的重要問題。

　　儀器設備的風險控制措施

　　結合上文提及的各種風險隱患，筆者建議：一是健全風險管理體系。各級檢驗檢測機構首先應根據儀器設備的風險管理理論，建立儀器設備風險管理體系，具體包括儀器設備的采購、驗收、檢測、評價、考核及維護保養等。其次是制定并完善儀器設備事故信息的收集工作，及時統計因儀器設備風險而導致的差錯、事故等信息，分析原因，找出對策。

　　二是規范日常操作管理。建議各級檢驗檢測機構建立健全組織機構，設置專門的儀器設備管理部門，明確職責，分析、評估儀器設備的安全風險，并實施相應的防范對策；組織儀器設備生產廠商的售后服務工程師，具體指導技術人員安全使用儀器設備；對技術人員資質施行準入管理，做到持證上崗操作，尤其是新入職人員，經考核合格后方能上崗進行具體的操作。針對具有較高價值、操作難度較大以及具有一定危險性的儀器設備，采取授權使用管理的方式，未獲得授權的技術人員，嚴禁操作使用。

　　三是規范日常運行管理。對于經驗收符合安全使用標準的儀器設備，建議指定唯一的責任人承擔其日常維護與運行狀態管理工作，確保儀器設備的水、電、氣安全及資產安全；制定儀器設備操作作業指導書，使用儀器設備時，嚴格按照作業指導書的規定操作使用；加強儀器設備的巡檢及維護，確保將儀器設備的檢定、校準、計量、期間核查等放在首位；同時，完善儀器設備的使用登記制度，注意收集儀器設備的年度運行資料并及時建立檔案。

　　四是規范養護維修管理。儀器設備的使用部門應制定儀器設備年度維護計劃，大型、精密儀器設備的維護計劃應提交給儀器設備管理部門，經匯總后可以集中與儀器設備生產廠家簽訂維護保養服務合同，維護保養合同一般不得轉包；小型儀器設備一般由使用部門自行維護。對儀器設備進行維護保養時，先由使用部門提出維護保養申請，同時報給儀器設備管理部門與技術人員進行鑒定，經鑒定確實需要維護保養的，呈報相關部門負責人審批，獲批后，再由使用部門或儀器設備管理部門的人員負責實施。對于反復維修或維修費用過高的儀器設備，經評估后可申請報廢。

　　儀器設備風險管理與控制是食品藥品檢驗檢測機構質量管理體系的重要內容之一，在工作中，必須規劃設計符合所在單位的儀器設備風險管理計劃，識別和分析儀器設備整個生命周期的風險隱患，并依據風險的可接受性標準做好風險評估，有針對性地完善風險控制措施，更好地消除或降低儀器設備風險對檢驗檢測結果的影響。

　　(作者單位:貴州省銅仁市食品藥品檢驗所)

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