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　　麻醉藥品是特殊藥品，使用得當可以緩解病痛，使用不當將危害健康，流失到非法渠道甚至可能危害社會。

　　我國對麻醉藥品的管理十分嚴格，但也曾存在品種少、臨床使用量小等問題。全國麻醉藥品聯合體（以下簡稱麻聯體）從1992年成立后，加強行業自律，努力促進增加我國麻醉藥品品種，提高生產量和臨床使用量，讓麻醉藥品發揮更大治療作用，幫助患者解除病痛。

　　嚴格管理促進發展

　　新中國成立以來，一直對麻醉藥品實行嚴格的管理。1950年11月，《管理麻醉藥品暫行條例》發布實施，嚴防麻醉藥品流弊。1978年9月13日，國務院發布《麻醉藥品管理條例》，自發布之日起施行，《管理麻醉藥品暫行條例》同時廢止。1979年，國家衛生部門發布《麻醉藥品管理條例細則》，該細則沿用至今。1987年11月28日，國務院發布《麻醉藥品管理辦法》，自發布之日起施行，《麻醉藥品管理條例》同時廢止。2005年8月3日，國務院發布《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，自2005年11月1日起施行，《麻醉藥品管理辦法》同時廢止。

　　1985年，我國加入國際麻醉藥品管理公約《1961年麻醉品單一公約》，在國際交往中信守公約原則，按國家計劃生產、供應、使用和管理麻醉藥品，被國際公認為麻醉藥品管理較好的國家。

　　加入公約后，有關部門進一步了解到國際麻醉藥品管理和使用生產情況，發現我國麻醉藥品生產、使用的品種和數量都與發達國家和地區有較大差距。20世紀80年代末，我國人口占世界總人口的1/5，但每年阿片類藥物用量僅為世界用量的1%；可待因復方制劑（不按麻醉藥品管理），美國有61種，我國僅有1種。麻醉藥品在醫療上沒有發揮應有作用。

　　鑒于麻醉藥品必須嚴格管理的特點和在我國良好的發展前景，為把麻醉藥品生產單位組織起來，促進其協調發展，1992年7月初，原衛生部藥政局、原國家醫藥管理局計劃司、原青海省醫藥管理局、原中國醫藥工業公司在青海召開研討會，提出成立全國麻醉藥品聯合體。

　　經過積極籌備，1992年9月22日，全國麻醉藥品聯合體在北京成立，我有幸擔任麻聯體第一任秘書長。初成立的麻聯體成員單位包括17家國內麻醉藥品相關企業，后來根據有關部門要求，吸收了麻醉藥品經營單位、采購供應站以及含麻制劑生產單位，成員單位達到42家。麻聯體以“加強管理、協調行動、交流信息、搞好服務”為宗旨，促進成員單位共同發展、良性競爭。

　　改進技術增加品種

　　麻聯體成立后，我們立即著手制定麻醉藥品產業發展設想。經過到全國各地調研，提出了麻醉藥品的發展方向：使麻醉藥品在臨床得到充分應用，打破老品種幾十年一統天下的局面，盡快引進發達國家和地區應用的先進品種。

　　要促進我國麻醉藥品產業發展，首先要解決原料問題。罌粟種植產品是麻醉藥品的基本原料之一，在麻醉藥品用量不斷擴大的情況下，原來手工割漿生產阿片膏的方法無法滿足需要。為此，麻聯體組織相關人員到澳大利亞考察，回國后在甘肅成立藥物堿廠，將手工割漿改為機械化割頭，在藥物堿廠進行加工，提取含10%嗎啡的罌粟生物堿濃縮物（CPS），產品質量和手工割漿生產的阿片膏基本一致，且生產效率顯著提高。后來，藥物堿廠試制出含50%嗎啡的CPS，產品質量超過阿片膏的質量標準。

　　造成我國麻醉藥品臨床用量少的另一個重要原因是我國麻醉藥品的品種老而少，復方制劑更少。因此，麻聯體把促進新產品開發作為工作重點，先后組織開發麻醉藥品原料藥二氫可待因、氫考酮、氫可酮、瑞芬太尼、替利定、氫嗎啡酮等。

　　麻聯體還對標發達國家和地區，組織開發鹽酸嗎啡控釋片，引進硫酸嗎啡控釋片。這兩個品種在國外被廣泛應用于癌癥疼痛治療，被很多國家用來取代杜冷丁、嗎啡控釋片，其鎮痛作用強、持續時間長，且副作用低于杜冷丁。對于國外應用廣泛的可待因復方制劑，麻聯體組織開發了安度芬（氨酚待因片）、可普芬（洛芬待因片）、可愈糖漿等，還開發了右丙氧酚復方制劑、福爾可定復方制劑等，同時引進二氫可待因和氫考酮復方制劑。

　　另外，麻聯體還組織企業努力改進老品種。對于復方甘草片，企業通過模擬阿片粉的質量標準，實現用CPS生產的阿片粉與用阿片膏生產的阿片粉質量一致，能夠應用于麻醉藥品生產，保證了復方甘草片等產品的生產。對于復方甘草合劑，麻聯體組織開展了質量再評價工作，在國家藥監部門的支持下，麻聯體成員企業增加阿片酊的用量，并調整某些原料，同時制定新的檢驗方法。工藝改進后，這兩個產品的嗎啡含量更加穩定。

　　加強宣傳惠及患者

　　解除疼痛是麻醉藥品的重要作用之一，但在麻聯體成立前，我國麻醉藥品大多用于止咳，僅有20%用于止痛。

　　20世紀80年代中期，世界衛生組織提出，要注重減輕癌癥患者的疼痛，提高患者生活質量，并積極推行癌癥患者三階梯止痛療法。具體來說，即輕度疼痛使用解熱鎮痛藥如阿司匹林等一般止疼藥物，中度疼痛使用磷酸可待因等復方制劑，重度疼痛使用嗎啡等藥物。

　　當時，我國衛生部門也推行癌癥患者三階梯止痛療法，麻聯體積極配合，并以此為契機在全國各地開展宣傳，解除人們對麻醉藥品“易成癮”的過度恐懼。同時，使人們認識到疼痛不僅是一種癥狀，更是一種疾病，需要正確用藥。經過努力，現在已有50%以上的麻醉藥品用于止痛。

　　盡管取得了不少成績，但我們也清醒地看到，想真正解除患者疼痛任重而道遠。2003年，在麻聯體的基礎上，中國麻醉藥品協會成立，繼續在藥監部門的指導下，與科研、生產、經營、使用單位共同努力，推動我國麻醉藥品的生產和合理使用，最大限度減輕患者疼痛。

　　（作者退休前系全國麻醉藥品聯合體秘書長兼辦公室主任）

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