陳鋒:藥品智慧監管的內涵、責任與方向
中國食品藥品網訊(記者 蒙水) 5月24日,“智慧推動食品藥品產業轉型升級——責任 趨勢 融合”主題論壇在貴陽舉辦。會上,中國食品藥品監管數據中心副主任陳鋒表示,監管科學、科學監管和信息技術構成了支撐智慧監管的三大基石,智慧監管只有在業務部門的主導和信息化部門的支撐下才能最終實現,國家藥監局最新印發的《國家藥品監督管理局關于加快推進藥品智慧監管的行動計劃》(以下簡稱“智慧監管行動計劃”)為下一步推進智慧監管指明了行動方向。
“‘智慧監管’關鍵是獲取監管的智慧。”陳鋒認為,藥品智慧監管的獲取要重點關注五個方面,一是國家藥品安全戰略,二是相關法律法規,三是針對監管問題按照互聯網思維提出創新的業務解決方案,四是新技術應用,五是要重視用戶體驗,用戶對方便、快捷、智能化監管方式的需求是推進智慧監管的動力。
智慧監管推進的關鍵路徑包括制度、組織、流程和技術層面的責任。監管業務部門與信息化部門既要各負其責又要相互配合與支撐。智慧監管行動計劃明確提出了7項重點任務:建設國家和省級的兩級藥品監管云,為智慧監管提供基礎環境支撐;暢通網絡互聯,充分利用電子政務內外網,建成國家藥品監管體系的一張網;完善標準規范,健全藥品監管信息化標準體系,做好標準的宣貫和落實;強化數據管理,進一步明確制度,推動數據匯集和共享,逐漸完善共享平臺,實現數據的互聯互通,逐步實現藥品、化妝品、醫療器械的“一企一檔”“一品一檔”的全生命周期的數據管理;提升應用服務,推進“互聯網+監管”“互聯網+政務服務”,和基于大數據的智慧監管創新應用;強化網絡安全,完善安全信任體系,構建網絡安全大運維;促進新技術應用,以技術進步推進監管轉型升級。
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