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中國食品藥品網訊（記者葉陽歡）近日，吉林省委副書記、省長景俊海對省藥監局十項措施實施最嚴疫苗監管作出批示，要求省藥監局要切實管住管好，確保疫苗質量安全，真正為百姓的生命健康負責。記者獲悉，向疫苗生產企業派駐駐廠檢查員是今年吉林省藥監局強化疫苗安全監管的重要舉措之一。

　　據了解，吉林省現有疫苗生產企業7家。經省委編辦批準，同意在吉林省藥品審核查驗中心加掛吉林省疫苗檢查中心牌子，吉林省疫苗檢查中心核定事業編制14名，所需編制從吉林省藥品檢驗所劃轉13名、吉林省食品檢驗所劃轉1名；增設疫苗檢查科，增核內設機構科級領導職數3名（1正2副）。吉林省疫苗檢查中心的主要職責是承擔疫苗企業的派駐檢查、日常檢查、飛行檢查等支撐工作，負責監督企業執行藥品生產質量管理規范情況，收集質量安全風險和違法線索，向派出部門報告并提出建議。根據要求，對每家企業派駐檢查員不少于2人，實行定期輪換、掛牌公示，檢查員對派駐期間的行為終身負責，失職瀆職的終身追責。

　　目前，吉林省藥監局會同省市場監管廳啟動了在全省市場監管（食品藥品監督管理）系統推薦遴選駐廠檢查員事宜，著手建立疫苗駐廠檢查員人才隊伍。同時，著手制定《疫苗生產企業駐廠檢查員管理制度》，明確駐廠檢查員工作職責；進一步修訂完善《藥品GMP檢查會審管理制度》，明確疫苗藥品檢查實行會審制；進一步明確疫苗藥品GMP認證檢查材料審查要點，嚴格執行審查標準，提高審查質量；針對投訴舉報環節，由吉林省市場監督管理廳、吉林省財政廳聯合印發《吉林省市場監管領域違法行為舉報獎勵暫行辦法》，明確涉及疫苗舉報獎勵的金額等事項；針對疫苗流通環節監管，制定《冷藏冷凍儲運藥品監督管理工作規范》，明確冷藏冷凍儲運藥品監管的工作依據、職責分工、監管程序、監管內容、違法處理措施等內容；針對藥品檢驗檢測方面，起草了《吉林省藥品檢驗機構業務能力建設指導意見》；按照全流程監管要求，制定《藥品監管手冊》，明確監管主體、內容、范圍、依據和程序，規范監管行為。從業人員技術能力提升方面，起草了《吉林省藥品生產監管及從業人員培訓提升計劃》等多個體制文件，不斷完善監管體制機制，從源頭嚴管疫苗生產行為，保證疫苗生產持續合法合規，讓人民群眾用上安全、有效的國產疫苗。

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