国产精品亚洲激情_日韩在线中文字_欧美性猛交xxxx免费看漫画_成人网在线免费观看

　　中國食品藥品網(wǎng)訊（記者 葉陽歡） 3月26日，吉林省委副書記、省長景俊海對吉林省藥品監(jiān)督管理局十項措施實施最嚴疫苗監(jiān)管作出批示，要求吉林省藥監(jiān)局要切實管住管好，確保疫苗質(zhì)量安全，真正為百姓的生命健康負責。

　　根據(jù)十項措施方案，吉林省藥監(jiān)局將對疫苗生產(chǎn)企業(yè)進行生產(chǎn)全過程全覆蓋檢查，在向疫苗生產(chǎn)企業(yè)派駐駐廠檢查員的基礎上，通過疫苗日常監(jiān)督檢查、跟蹤檢查、飛行檢查等方式，每年至少完成一次對疫苗生產(chǎn)企業(yè)的全覆蓋檢查，覆蓋面包括所有疫苗生產(chǎn)企業(yè)、所有在產(chǎn)的疫苗品種。

　　按品種建立疫苗監(jiān)管檔案，檔案內(nèi)容包括企業(yè)基本信息、產(chǎn)品注冊信息、生產(chǎn)許可信息、變更備案信息、各類監(jiān)督檢查信息、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗及批簽發(fā)情況、投訴舉報及異常反應記錄等內(nèi)容。

　　建立疫苗電子追溯體系，督促企業(yè)按國家規(guī)定及時、準確將企業(yè)相關信息上傳至全國疫苗電子追溯協(xié)同平臺，實現(xiàn)所有上市疫苗產(chǎn)品全過程可追溯；督促全省疫苗生產(chǎn)企業(yè)建立異常反應報告制度，落實疫苗預防接種異常反應報告責任；建立健全產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析和風險報告制度，及時處置、全面分析工藝偏差、質(zhì)量差異等。

　　督促企業(yè)建立年度質(zhì)量報告和信息公示制度，質(zhì)量報告內(nèi)容包括企業(yè)高級管理人員變更、生產(chǎn)質(zhì)控崗位主要人員變更、生產(chǎn)工藝變更、疫苗生產(chǎn)和批簽發(fā)、預防接種異常反應、質(zhì)量回顧分析等情況，信息公示包括在企業(yè)網(wǎng)站公示疫苗生產(chǎn)、批簽發(fā)、接受檢查和處罰以及責任保險等信息。

　　建立藥品（疫苗）風險預警及研判機制，盡早發(fā)現(xiàn)問題，采取措施，降低風險。

　　加強疫苗生產(chǎn)過程控制。指導企業(yè)制定完善工藝規(guī)程和崗位操作SOP，細化各環(huán)節(jié)控制要求，探索建立關鍵設備理論產(chǎn)能和實際產(chǎn)量的對應關系，設立合理“警戒線”，壓縮疫苗原液批次波動限度。

　　提升疫苗批簽發(fā)能力；推進省級藥品檢驗機構(gòu)疫苗批簽發(fā)能力建設，配備相關儀器設備，建設現(xiàn)代化疫苗檢驗實驗室，加強疫苗上市后的監(jiān)督檢查，強化疫苗風險管控。

　　開展疫苗風險隱患排查、“回頭看”檢查，重點檢查是否存在“原液混批勾兌”“擅自變更生產(chǎn)工藝”“編造虛假生產(chǎn)檢驗記錄”的違法違規(guī)行為，增大對批生產(chǎn)和檢驗記錄的現(xiàn)場檢查批次。

　　全面提升疫苗產(chǎn)品質(zhì)量。指導企業(yè)開展工藝研究，優(yōu)化并提高工藝的穩(wěn)定性，強化疫苗出廠檢驗和偏差調(diào)查，確保疫苗生產(chǎn)檢驗全過程持續(xù)合規(guī)。

　　同時，經(jīng)吉林省委編辦批準，吉林省藥品審核查驗中心加掛吉林省疫苗檢查中心牌子，增設疫苗檢查科，在全國率先啟動向疫苗生產(chǎn)企業(yè)派駐駐廠檢查員工作，確保從源頭嚴管疫苗生產(chǎn)行為，保證疫苗生產(chǎn)持續(xù)合法合規(guī)，讓人民群眾用上安全、有效的國產(chǎn)疫苗。

(責任編輯：)