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  　　中國食品藥品網訊 近日，吉林省藥監局在長春市召開派駐疫苗生產企業檢查員工作調度會議，聽取2020年上半年各派駐疫苗生產企業檢查員、疫苗檢查中心關于疫苗生產企業檢查工作情況匯報，部署下半年派駐疫苗生產企業檢查工作。省藥監局黨組成員、副局長姜國明出席會議并講話。省局藥品生產監管處，省疫苗檢查中心負責人和派駐疫苗生產企業檢查員20余人參加會議。

圖為吉林省藥監局在長春市召開派駐疫苗生產企業檢查員工作調度會議。

      會議首先由派駐檢查員代表匯報派駐疫苗企業工作情況，交流心得體會、感覺感受，工作中的問題和建議以及下半年的工作計劃安排。與會人員暢所欲言，氣氛熱烈。大家一致表示，在今后的工作中要時刻保持認真的工作態度，嚴于律己，接受各界監督，做好疫苗派駐檢查工作。

　　會議指出，派駐工作是《疫苗管理法》的硬性要求，也是強化疫苗監管的新舉措，旨在對疫苗生產全過程進行監督管理。半年來，各位檢查員從熟悉工作內容，掌握企業情況，到進入工作狀態，發現常規檢查中難以發現的問題，體現了派駐檢查工作的價值，對提高企業的管理水平，消除風險隱患起到了積極作用。派駐檢查員對疫苗企業進行日常監督檢查，起到了哨兵、警察作用。同時，檢查員是新檢查模式下與企業溝通的載體，起到橋梁作用。由于疫苗生產工序多，生產周期長，企業廠房面積大，上下班路途遠，大家克服困難開展檢查工作，實屬不易。

　　會議強調，2020年下半年疫苗派駐檢查工作要目標明確，重點突出，進一步完善工作機制和程序，有針對性制定檢查方案和計劃。要充分認識疫苗生產監管工作的重要性，深刻汲取“長生疫苗事件”教訓，加強疫苗生產過程監管，消除疫苗安全隱患。要統籌監管方法，將國家巡查、省監督檢查，派駐檢查有機結合，形成合力。下半年派駐檢查應結合換發生產許可證工作，了解企業全面情況，建立企業信息檔案。駐廠檢查員要拓寬檢查范圍，加強對疫苗細胞庫、設備、生產車間分布，冷庫、冷鏈及配套輔助車間情況進行細致掌握。對企業新產品進行全面把握和了解，對供應商情況、驗證情況、變更情況做到了然于胸。要探索新的檢查方法，將隱患消滅在萌芽狀態。規范好工作日志和報告的存檔工作，為疫苗NRA評估做準備。

　　會議要求，各位檢查員要加強對檢查工作的總結，相互間多溝通交流，做到取長補短、共同提高；加強與派駐企業溝通，督促其對新法規和指導原則中職責和義務的落實；加強與派出單位溝通，發現藥品質量隱患，及時向派出單位（疫苗檢查中心）報告。檢查員工作特殊，與企業面對面打交道，要擺正自己位置，正確處理和企業的關系，在不干預企業正常生產的情況下，依法依規履行好職責。同時，要及時報告檢查情況，提出監管建議；督促企業對國家藥監局的巡查檢查、省藥監局的跟蹤檢查中發現的缺陷項目進行整改落實；發現企業違法違規現象要立即向派出部門和監管部門報告。要配合做好批簽發抽樣，切實加強疫苗質量監管。各派駐檢查員要以過硬的素質能力和強烈的責任心，勇于擔當的精神和廉潔自律的意識，肩負起促進疫苗產業健康發展的使命。（葉陽歡）

(責任編輯：楊柳)