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　　中國食品藥品網訊（記者  丁怡媛）3月17日，甘肅省藥品監管局在蘭州市舉辦生物制品批簽發抽樣工作現場培訓，旨在進一步加強生物制品批簽發管理，依法依規做好生物制品批簽發及抽樣工作，完善生物制品批簽發現場抽樣工作管理制度、程序，規范生物制品批簽發行為，保證生物制品安全、有效，提高生物制品批簽發工作質量。

　　培訓班上，相關專家對《生物制品批簽發管理辦法》進行詳細解讀，并講解生物制品批簽發檢驗流程及批簽發檢驗項目，現場演示生物批簽發系統工作流程、藥品抽樣的規范化操作。同時，參訓人員現場觀摩留樣庫，與企業人員就生物制品批簽發工作進行充分交流和探討，對日常監管、抽樣流程及抽樣量等配合事宜達成共識。

　　培訓班要求，監管人員與企業相關人員要充分了解生物制品批簽發管理各個環節和要求，學習把握《生物制品批簽發管理辦法》要義和內涵。企業相關人員要認真履行主體責任，嚴格按照批準的工藝組織生產，保證產品質量可靠以及批簽發申請資料、過程記錄、試驗數據和樣品的真實性。監管人員要認真落實監管責任，嚴格按時限、要求進行抽樣，切實抓好各項監管工作，確保人民群眾用藥安全。

　　據悉，甘肅省藥品監管局藥品注冊管理處、藥品生產監管處、審評認證中心、甘肅省藥品檢驗研究院及生物制品批簽發生產企業相關人員參加培訓。

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