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　　邯鄲市市場監(jiān)管局在全面加強藥品生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管的同時，積極作為，主動幫扶，大力優(yōu)化營商環(huán)境，2018年以來，先后新辦藥品生產(chǎn)許可證2家，幫扶7家藥品生產(chǎn)企業(yè)順利通過GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）認證，促進了全市藥品產(chǎn)業(yè)健康快速發(fā)展。

　　政策幫扶，實施一企一策。建立藥品生產(chǎn)技術(shù)人員專家?guī)?，由監(jiān)管人員、檢驗人員、行政審批等專業(yè)人員組成，因企制宜，一企一策，重點解決新上藥品生產(chǎn)項目、企業(yè)轉(zhuǎn)型升級中遇到的困難和問題，為企業(yè)提供政策咨詢、技術(shù)指導(dǎo)、規(guī)范認證和人員培訓(xùn)等全方位服務(wù)。

　　對口幫扶，提高辦事效率。建立局領(lǐng)導(dǎo)聯(lián)系企業(yè)、監(jiān)管處室與藥品生產(chǎn)企業(yè)結(jié)對幫扶工作機制，全力支持好、服務(wù)好企業(yè)發(fā)展。新上藥品生產(chǎn)項目金諾藥業(yè)落戶經(jīng)濟開發(fā)區(qū)，市局立即派出監(jiān)管人員深入一線搞調(diào)研，現(xiàn)場辦公解難題，將藥品GMP認證與品種注冊核查同步進行，壓縮審批核查時間近3個月，有效促進了企業(yè)投產(chǎn)達效。

　　技術(shù)幫扶，加強培訓(xùn)指導(dǎo)。全年舉辦藥品生產(chǎn)培訓(xùn)班3期，培訓(xùn)企業(yè)質(zhì)量管理人員100余人次。河北林益堂藥業(yè)是集中藥種植、研發(fā)、炮制、加工為一體的新上中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)，該企業(yè)落戶大名縣后，市局派出專家小組提前介入，按照GMP認證標準，在企業(yè)選址、車間設(shè)計、工藝流程、廠區(qū)布局等方面，開展現(xiàn)場指導(dǎo)，技術(shù)幫扶，跟蹤服務(wù)，使企業(yè)少走了彎路，以最快時間通過了GMP認證現(xiàn)場檢查。

　　精準幫扶，積極溝通協(xié)調(diào)。積極與省局溝通對接，協(xié)調(diào)藥品生產(chǎn)許可審批許可事項，在保證審批質(zhì)量前提下，最大可能地壓縮行政審批時限。2018年以來，新辦藥品生產(chǎn)許可證2家，幫扶7家企業(yè)通過了GMP認證，其中新建企業(yè)2家、遷建企業(yè)2家、再認證企業(yè)3家。（趙春輝）

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