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中藥飲片質量整治任重道遠

  • 2018-12-12 07:24
  • 作者:繆寶迎
  • 來源:中國健康傳媒集團-中國醫藥報

       近年來,隨著監管力度的加大和專項整治的持續推進,中藥飲片質量總體趨好,但摻雜摻假、染色增重、霉變硫熏等問題仍在一定范圍內存在,不但嚴重影響中藥的臨床治療效果,也阻礙了中醫藥在大健康領域作用的發揮。


  中藥飲片質量問題為什么長期得不到根治?


  這里涉及的因素很多,有中藥材產業的“固有特性”,一些長期形成的“慣性”“慣例”,很難改變。如中藥硫熏長期存在,藥材種植過程中農藥使用不規范也比較常見。企業自身質量與法制意識淡漠也是重要因素,尤其是在利益驅使下的摻雜使假與染色增重等問題。還有中藥材監管方面存在的不足,如一些地方的質量管理制度與企業生產經營實際不“匹配”,導致普遍“不合規”;中藥材質量標準也有待進一步健全,基層執法隊伍專業性達不到要求。


  要從根本上解決問題,首先,要進一步研究完善中藥飲片生產加工監管制度。一些化學藥生產過程中的質量控制方法與程序,在中藥生產過程中并不適用。在集中整治過程中發現的問題,要結合中藥材生產實際,進行風險評估,并及時修訂相關規范。


  其次,要不斷完善中藥材和中藥飲片質量標準。要注重與藥典標準、炮制規范等的銜接和修訂,要從基原鑒定準確性、產區道地性、種植規范性、炮制科學性等方面綜合評判藥材和飲片質量。要著手制定中藥材質量等級標準。長期以來,因為缺乏等級標準和評價體系,業界重產量輕質量、重真偽輕優劣現象突出,一級全出口、二級進醫院、三級進藥廠成為一些地區中藥材與中藥飲片市場“潛規則”。要承認中藥材與中藥飲片質量存在差異,檢驗合格不等于質量均一。


  再次,要不斷提高執法水平。對故意造假行為要嚴懲不貸。但中藥情況復雜,有些屬于對標準、品種基原、檢測方法等理解方面存在的偏差,要幫助企業及時糾正,不能一罰了事。對中藥領域的執法檢查,專業性要求比較高,基層監管部門在執法過程中,要合理調配執法資源,增強執法效果。


  中藥飲片質量整治任重道遠。正如國家藥監局局長焦紅在今年4月召開的中藥飲片監管工作座談會上所言,中藥飲片監管應該在現有基礎上按照中醫藥特有規律,強調管理的規范性、適用性和科學性。中藥飲片監管必然涉及上下游產業,需要各方協同努力,形成共推機制,通過加強中藥飲片的管理,促進中藥全產業鏈管理模式的建立和加強。


(責任編輯:)

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