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國家藥典委@你 這21個(gè)藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)擬載入藥典,快來反饋信息

  • 2018-11-01 14:08
  • 作者:落楠
  • 來源:中國健康傳媒集團(tuán)-中國食品藥品網(wǎng)

  中國食品藥品網(wǎng) 記者 落楠 報(bào)道  國家藥典委員會(huì)日前在官網(wǎng)發(fā)函,就白陶土等21個(gè)在公示后未收到反饋意見、擬收載入下一版《中國藥典》的藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)草案,請(qǐng)相關(guān)藥用輔料生產(chǎn)及使用單位(行業(yè)組織)于11月25日前反饋信息。


  這21個(gè)品種是,白陶土、對(duì)氯苯酚、肌醇、己二酸、聚苯乙烯磺酸鈉、聚葡萄糖、可可脂、磷酸二氫鈉二水合物、磷酸二氫鈉一水合物、硫酸鈉、硫酸鈉十水合物、麥芽糖醇、硼酸、肉豆蔻醇、肉豆蔻酸、糖二酸鈣、脫氫醋酸、脫氫醋酸鈉、無水磷酸二氫鈉、西曲溴銨、香草醛。


  根據(jù)《中國藥典》藥用輔料品種遴選原則(國內(nèi)上市的國內(nèi)外制劑中已使用的,且安全性已得到證實(shí)的藥用輔料),相關(guān)單位應(yīng)反饋的信息包括:本企業(yè)生產(chǎn)或使用該藥用輔料,該藥用輔料從何時(shí)開始已應(yīng)用于哪些國內(nèi)上市的制劑,該輔料和制劑安全性如何;本企業(yè)認(rèn)為該標(biāo)準(zhǔn)草案是否適用于生產(chǎn)或使用的藥用輔料,不適用的原因,是否有其它建議。


  相關(guān)單位需于2018年11月25日前將有關(guān)意見建議書面反饋至國家藥典委,加蓋本單位公章,并標(biāo)明聯(lián)系人和聯(lián)系電話,對(duì)每個(gè)品種標(biāo)準(zhǔn)草案的反饋意見可單獨(dú)作為一個(gè)附件。


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