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【我與改革開放40年】與執業藥師共成長

  • 2018-09-21 09:11
  • 作者:楊世民
  • 來源:中國健康傳媒集團-中國醫藥報

  我國是自1994年開始推行執業藥師資格制度的,至2018年,我國的執業藥師資格制度已整整走過24年的發展歷程。風雨兼程,春華秋實。24年來,國家執業藥師主管部門積極采取有效措施,在制定法規、培訓考試、注冊監管、提高素質、盤活資源等方面做了大量工作,逐步建立了以考試認定、注冊監管、繼續教育為框架的管理制度。多年從事藥事管理研究的我,有幸見證了我國執業藥師資格制度從無到有,從小到大,生根、發芽、開花、結果,執業藥師專業水平、含金量逐步提升。截止到2017年底,全國通過執業藥師資格考試的總人數累計已達95.36萬人;截止到今年6月底,全國執業藥師注冊人數為430058人,平均每萬人口執業藥師人數為3.1人。這支隊伍在指導公眾合理用藥、保障公眾身體健康方面發揮了重要作用。


  見證起航


  1994年3月15日,原人事部與原國家醫藥管理局印發《執業藥師資格制度暫行規定》及考試實施辦法,開始在全國藥品生產和藥品流通領域實施執業藥師資格制度,并于1995年10月組織了首次全國執業藥師資格考試。1995年7月5日,原人事部與國家中醫藥管理局印發《執業中藥師資格制度暫行規定》及考試實施辦法,開始在中藥生產和中藥流通領域實施執業中藥師資格制度。


  1995年,我參加了考試用書《藥事管理知識》《藥事法規解說》的編寫任務,當年5月,這兩本書由原國家醫藥管理局教材辦公室內部印發,作為全國執業藥師資格考試指定用書。除參加編寫考試教材外,我還參與了《藥事管理與法規》科目的考試命題、3次審題和試卷組卷工作。當年是首次執業藥師資格考試,編制試題非常重要。為做好此項工作,原國家醫藥管理局科教司在組織命題過程中,要求命題專家嚴格根據執業藥師崗位設置和職責規范的要求來命題,考試試題采用在全國范圍內廣泛征集試題及專家出題相結合的方式。同時,原國家醫藥管理局科教司于1995年6月、8月在北京召開了兩次試題審稿會。人事部考試中心于1995年8月29日~9月2日,在北京召開了試題終審會。20多年過去了,回想起當年參與命題、審題會議,我既感到神圣,又感到責任重大。命題會議時間緊、任務重、責任大,每個環節絲毫不敢懈怠。有時為了一道題,參會人員需要反復討論、推敲。命題會期間,《藥事管理與法規》科目組天天加班,大家眼睛都熬紅了,稍作休息后,又投入到工作中。


  考試結束后,原國家醫藥管理局科教司組織我們命題審題專家編寫了《1995年全國執業藥師資格考試試題與解答》一書。在編寫試題與解答時,我們對有迷惑性的錯誤選項或非最佳選項對比性加以解說,在每題解答中對有關核心業務要點作了簡介,以便考生掌握正確概念,學會明辨正誤。


  統一稱謂


  1998年10月,國家藥監部門在北京召開了執業藥師專家組會議,研究執業藥師統一管理的事宜。在此之前,執業藥師和執業中藥師是分屬兩個部門管理的。這次的專家組會議,是將執業藥師和執業中藥師兩個專家組第一次聯合起來開會,大家的觀點需要磨合、交流,認識需要統一。


  在討論發言時,我認為,執業藥師統一管理是必然趨勢,名稱不宜過多。我提出了應參照《藥品管理法》藥品定義的表述來稱謂執業藥師——我們國家藥品包括化學藥品和中藥原料藥和制劑,但統稱為藥品。執業藥師和執業中藥師可以借鑒藥品定義,統稱為執業藥師,分藥學類和中藥類注冊,分類執業。我的發言得到了參會專家和領導的認可。會議結束后,國家藥監部門組織專家修訂《執業藥師資格制度暫行規定》,包括我在內的4名專家認真研究,逐條逐款進行推敲,增加了新內容,完成了修訂任務。經過審定,1999年4月1日,《執業藥師資格考試實施辦法》發布實施,將執業藥師與執業中藥師合并統稱為執業藥師,實行全國統一政策、統一大綱、統一考試、統一注冊和統一管理。該文件一直使用至今。


  著書立說


  1995年忙碌過后,我又連續參與了9年執業藥師考試命題、審題工作,擔任6版考試大綱的編寫委員和審定委員,以及繼續教育大綱討論、師資培訓授課、執業藥師立法調研等建立國家執業藥師資格制度的多項工作。然而,我的內心總有點遺憾,覺得自己應該再做些什么。


  2014年,在我國推行執業藥師資格制度20年之際,作為一名多年參加執業藥師工作的老同志,我深感有責任和義務來編寫一本總結我國實施執業藥師資格制度的書,回顧以往走過的歷程,總結經驗,找出不足,以促進我國執業藥師資格制度的創新發展。在總結過往和查閱大量文獻資料的基礎上,2014年,我組織有關人員編寫了《中國執業藥師資格制度20年》(1994~2014)一書,對建立執業藥師資格制度框架、認定工作、考試、注冊管理、繼續教育、立法工作,以及我國執業藥師資格制度存在的問題及建議等方面進行了概括論述。


  2009年和2017年,我還參加了《執業藥師資格制度暫行規定》文件的修訂,結合新時期的要求對參加執業藥師資格考試條件、注冊條件、考試周期、注冊年限、職責、監督管理等內容進行了修改。讓我欣慰的是,專家們討論的意見,已經被相關部門采納了。今年8月22日,國家藥品監督管理局網站公布了《執業藥師職業資格制度規定(征求意見稿)》, 這體現了我國執業藥師管理工作在不斷地發展和進步。


  當然,我們今后在推進執業藥師資格制度健康發展方面還有很多工作要做,比如促進執業藥師法早日出臺,提高執業藥師的業務水平和綜合技能,充分發揮其藥學服務功能……這些只要我們腳踏實地地去實踐,去奮斗,未來我們的執業藥師,就一定能更好地幫助患者優化用藥效果,承擔起患者的用藥監護責任。


  (作者系西安交通大學藥學院教授)


(責任編輯:)

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